实验室申请CNAS资质时,需要先向CNAS提交申请资料,CNAS秘书处作出受理决定以后,安排评审组长进行文件评审。文件评审通过后就可以进行现场评审环节了,评审组会依据CNAS的认可准则、规则、要求、实验室管理体系文件及有关技术标准对申请人申请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。那么评审组在评审现场如何确认实验室的能力呢?现场评审确认检测方法需要注意什么呢?
一、评审组在评审现场如何确认实验室的能力?
1、方法验证和确认
所有的检验检测能力所依据的检验检测标准(方法)应当使用有效版本。使用标准方法前应当进行有效的验证,标准方法发生变更,应重新予以验证,并提供相关证明材料。使用非标准方法前,应当先对方法进行确认,再验证,方法发生变化,应重新予以确认,并提供相关证明材料;
2、实验场所
检验检测的场所、设施和环境条件满足检验检测标准(方法)的要求;
3、实验仪器
检验检测全过程所需要的仪器设备、计量器具、辅助设备、标准物质的量程、准确度等技术条件满足检验检测标准(方法)要求,采用检定、校准或核查的方式确保检验检测数据或结果满足计量溯源性要求并对溯源结果进行了有效确认;
4、实验人员
检验检测人员(含采样/抽样人员)能正确完成检验检测工作,现场试验考核结果合格;
5、方法报告
能够准确、规范地填写原始记录,正确地出具检验检测报告;
6、方法版本
具有检验检测标准(方法)正式发布的文本,国际标准应翻译成中文。
二、现场评审确认检测方法的6个注意点
1、确认的依据
确认检验检测能力以申请机构现有条件为依据,不得以许诺、推测作为依据;
2、不予确认的情况
分包的检验检测项目不属于本机构的检验检测能力,不予确认;只做采/抽样,不做检验检测的项目,不予确认(进出口商品检验机构除外);无检验检测方法、不使用仪器设备或设施的检查项目原则上不予推荐;
3、限制范围
同一产品/项目/参数中只有部分检验检测能力时,应在“限制范围或说明”栏予以注明;
4、非标方法
实验室使用的非标准方法,应在“限制范围或说明”栏内注明“仅限合同约定的委托检验检测"或类似描述;
5、标识标签检验检测能力
申请标识标签检验检测能力资质时,若实验室仅对产品标识标签的完整性、规范性进行核查,不对产品的实物与标识标签内容真实性进行检验检测,应在“限制范围或说明”栏内注明“不包括内容真实性的核实”或类似描述。评审时评审组会审核该机构是否具备标识标签真实性检验检测的技术能力;
6、现场增减方法
检验检测能力按申请的范围进行确认,评审员不得擅自增加或提示增加检验检测能力,特殊情况须报资质认定部门同意后,方可调整。现场可以减少检验检测能力。
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