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方法验证的人员要满足什么样的资质要求?

时间:2024-07-09    来源:    作者:仪多多     

某实验室,有两位材料学刚毕业的博士,实验室老板觉得博士是不可多得的人才,所以安排两位博士承担实验室一项重要的工作,负责实验室的准备扩项的方法验证工作。

在实验室CNAS的现场评审的过程中,评审老师给实验室开具了不符合项,理由是刚毕业的博士不能承担方法验证工作,不满足方法验证人员的要求。

您是否同意CNAS评审组开具的不符合项方法验证的人员具体要满足什么资质条件

一、资质的要求

CNAS-CL01-G001 6.2.2

b)从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测或校准经历。关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述要求外,还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。

二、授权的要求

CNAS-CL01 6.2.6

实验室应授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于下列活动:

1、开发、修改、验证和确认方法;

2、分析结果,包括符合性声明或意见和解释;

3、报告、审查和批准结果。

三、总结

实验室方法验证的人员要满足相关专业大专学历,且有三年的相关工作经验。并且需要经过实验室的授权。

那么如果是博士毕业,相关的工作经验是不是可以少点博士刚毕业可以不可以做方法验证的人员。

我们的意见是,不可以随意折算。博士做方法验证人员,也需要有三年的相关工作经验




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