为有效保障检验检测数据和结果质量，不断提升检验检测机构(以下简称“机构”)管理水平，目前机构首选的管理手段就是依据国际、国内管理标准建立和运行完备的质量管理体系，如实验室认可、检验机构认可、资质认定等管理体系。而要做好机构的“质量管理”，首要着眼点在于对人、机、料、法、环、测等要素的管理控制，这里的“法”既包含应该遵守的法律法规，又指开展检验检测活动所使用的方法。
检验检测活动所使用的方法主要来自于标准或标准化文件(即标准方法)中，也有机构自行制定的方法或采用的方法(即非标准方法)。在机构质量管理体系的建立与维护过程中，检验检测方法管理尤为重要，管理好方法，相当于守好报告质量的“第一道防线”，避免超范围出具报告。
一、方法的归类
清楚地认知、理解机构所使用的检验检测方法，对质量体系中的方法管理有着举足轻重的意义。标准方法是指国际、区域、国家、行业、地方、团体公开发布的方法，以及由知名组织公布的公认方法等。不同层级机构发布的标准，决定了该标准的适用范围。对照标准化活动范围，标准可以划分为国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、协会标准、团体标准等。此外，还有标准化文件如规范或规程、技术报告等以标准方法的形式出现。非标准方法指除去标准或标准化文件之外，通过其他方式、途径开发的方法，包括检验机构本身或客户开发的方法。机构只有全面掌握自身所使用的检验检测方法，才能实施有效管理。例如，某检验检测机构获批CNAS认可检验能力43项、检测能力40项，获批准CMA检验检测能力41项，共涉及方法221个，其中标准方法188个，非标准方法33个。其在用的检验检测方法涉及国际标准、区域标准、国家标准(我国的国标、外国标准)、行业标准、协会标准(国外协会)等，详见附表。
如附表所示，示例机构使用的行业标准数量最多，其次是国家标准、非标准方法、区域标准，对于国家标准(中国)、行业标准可采用常规的标准管理操作;而对于区域标准、外国标准，则需要多注重对标准的翻译和培训;对于非标准方法，需要增加确认、验证等管理。
二、体系准则对于方法管理的要求
本文示例机构建立的质量管理体系是依据CNAS-CL01∶2018(ISO/IEC 17025∶2017)《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称“17025准则”)、CNAS-CI01∶2012(ISO/IEC 17020∶2012)《检验机构能力认可准则》(以下简称“17020准则”)与RB/T 214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(以下简称“RB/T 214—2017准则”)三项标准建立的资质认定、认可“三合一”管理体系。因此，对方法管理要兼顾每项准则要求，每个体系准则对方法的管理都给出了明确要求，包括17025准则中“7.2方法的选择、验证和确认”条款，17020准则中“7.1检验方法和程序”条款，RB/T 214—2017准则中“4.5.14方法的选择、验证和确认”条款等。机构要做到既深入理解、准确把握，又要明确准则间存在的差异。
三、方法管理的重点阶段
方法在检验检测机构管理过程中处于重要地位。机构要做好方法管理，不仅要在深入理解准则要求的基础上熟练掌握自身使用的方法，而且应重点识别要实施管理的阶段和管理的内容，有针对性地制定措施，将准则要求逐项落实在管理要求中，确保管理的有效性。
以标准方法为例，基于日常体系运行维护经验，应重点在以下7个方面实施管理：
① 保持所用标准方法的有效性;
② 规范运用方法;
③ 重视方法的变更管理;
④ 方法变更的申报、评审管理;
⑤ 方法偏离的管理;
⑥ 作废标准方法的应用;
⑦ 国际、国外标准的规范使用等。
四、管理措施的制定
（一）确保方法的有效性
在方法管理控制程序中明确最短查新周期以及全年最低的查新频次，以保障使用方法的有效性。查新后，及时更新有效标准方法清单，并对更新后方法进行技术评审，明确方法变化对管理体系下一步运行所产生的影响。根据影响的程度、范围及时作出后续的管理安排。
（二）正确运用方法
对照准则要求，机构使用标准方法前应确保能够正确运用。对新标准方法进行评审、验证，评审方法要能够满足预期用途，验证机构的人员、设备、环境条件等各方面要素要能够满足标准方法要求，且能够实现方法特性，做到正确运用标准方法开展工作;对非标准方法应采用确认技术，确认非标准方法满足要求。此外，应根据需要形成作业指导书，以指导工作的实施;及时开展所有相关人员的培训，包括检验检测人员、监督员、抽样人员、样品管理员等，尤其是针对更新后的方法，要通过培训使相关人员及时了解方法变更点，明确方法变更的影响，主动实施管理以满足体系运行要求。
（三）方法变更管理
当方法发生了变更，机构要判别方法变更的程度，评审、评价机构现有的人、机、料、法、环、原始记录格式、报告格式等是否仍然满足变化后的要求，从而采取不同管控措施。此外，要进行标准方法的验证，非标准方法的确认和验证，必要时形成典型项目报告。如果方法变更前后存在较大差异，适当时可增加实验室间比对或内部比对措施进一步验证、确认。同时，要甄别是否涉及能力扩充，如果方法发生本质的变化，增加了测试项目或参数，应按照扩增能力要求进行管理和申报。
（四）方法变更的申报、评审管理
经过比较，发现三项体系准则对方法的资质认定和认可范围也存在一定差异，这一点要在申报、迎审环节中引起足够重视。
17025准则及认可工作指导书对检测实验室的认可要求如下：含检测方法的标准能够予以认可;对判定标准、产品标准、仪器分析方法通则类标准、企业标准、团体标准须满足一定要求后才能进行认可。
17020准则及认可工作指导书对检验机构的认可要求如下：检验方法可分为标准方法和非标准方法两种，符合认可准则及应用说明要求后可以认可。
RB/T 214-2017准则及评审准则释义对检验检测机构资质的认定要求如下：检验检测方法包括标准方法和非标准方法，应优先使用标准方法，尤其要注意的是，评审准则释义中已明确了可进行资质认定的标准方法和非标准方法的具体实施范围，机构在申报时应提报界定范围内的方法才能满足要求。
由此，机构要对所用方法实施分类管理，有针对性地做好申报准备，方法变更申报、评审的具体步骤和过程要求可按照申请文件、评审作业指导书实施，迎审时要重点准备好方法变更的体系运行证据。
（五）方法偏离管理
17025准则、RB/T 214—2017准则中提到实验室检验检测活动允许对方法的偏离，但这些偏离首先不能影响实验室的诚信或结果的有效性;其次偏离应经过技术判断、确认操作上能够实现，过程符合要求，且不会对检验检测结果产生不利影响;最后，应将整个判断的过程及确认的结果等形成文件，经过批准授权，并被客户接受后才能够实施。此外，应保持好整个过程的记录。
（六）作废标准的应用
通常情况下，不能使用作废的标准，当客户指定使用作废标准开展检验检测时，机构首先应告知客户该标准的状态情况，当客户仍然坚持要使用时，机构可以按照客户的要求开展检验检测，但要以未超出所获批的能力范围作为前提，具体应在签订的合同中以及合同评审记录中明确，并且在出具的报告中明确所使用的为客户委托的标准。作废标准的“应用”属于一定阶段产物，不会长期存在于体系的检验检测能力中，如果需要长期使用，则需要形成机构自身的非标准方法，并实施管理。
（七）国际、国外标准的规范使用
对于在国内开展的业务使用国际标准时，通常首先选用等同采用国际标准的国家标准，并在申报时，将等同采用的国际标准也一并申请。当使用的为修改采用国际标准的国家标准时，应该对其相关差异点进行分析，并在标准的评审、验证环节增加管理要求，明确差异事项，如有必要，应在检验检测范围中进行明确。同时，对使用国际、国外标准的人员要加强培训，确保能够正确运用国际、国外标准。
五、结论
在体系管理的过程中，检验检测方法所处的关键地位以及方法管理涉及的诸多要求决定了对其管理时不仅要重视，还要加强管理。只有这样，才能减少管理过程中出现的不符合状况，避免管理不到位的情形。具体实施时，要结合方法分类、分级的特性，重点予以识别、区分，定期实施统计管理。
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