本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。
本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国轻工业联合会提出。
本文件由全国玻璃仪器标准化技术委员会(SAC/TC178)归口。
本文件起草单位:双峰格雷斯海姆医药玻璃(丹阳)有限公司、北京市药品包装材料检验所、山东力诺特种玻璃股份有限公司。本文件主要起草人:姚文震、袁春梅、孙军、张海翔、于春梅。
1.范围
本文件描述了玻璃容器耐冷冻性的试验方法。
本文件适用于玻璃仪器领域的玻璃容器耐冷冻试验。
2.规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法
GB/T35599仪器用玻璃及其制品的外观缺陷术语
3.术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1温度均匀度 temperature uniformity
水浴锅(或水浴槽)和低温测试设备工作空间的中心点与工作空间其他任一点温度之差的最大值。
3.2温度波动 temperature fluctuations
水浴锅(或水浴槽)和低温测试设备工作空间内任一点的温度在一定时间内的变化。
4.原理
将样品置于低温环境中保持一定时间,再将样品取出放置室温或一定温度的环境中,观察样品承受从低温到规定温度变化的能力。
5.试剂或材料
5.1样品盒样品盒应具有良好的热传导性能,能承受至少-50℃低温且不变形,能承载适量的样品。样品盒底部应有均匀排布的圆孔或方孔,圆孔直经在0.2mm~1.0mm内或方孔在0.2mm×0.2mm~1.0mm×1.0mm内,样品盒宜用不锈钢材料制成,材料厚度在0.5mm~1.0mm,样品盒式样见图1
5.2试验用水
应不低于GB/T6682规定的二级水的要求。
6.仪器设备
6.1水浴锅(或水浴槽)
水浴锅(或水浴槽)符合下列要求:
——容积应大于或等于测试样品总体积的5倍;
——水温应保持在40℃,温度均匀度不应超过±1℃;
——温度波动应满足水浴锅(或水浴槽)空间内任意点的温度波动在±1℃内。注:测试样品总体积是指把每个样品看作一个实心体,所有样品体积的总和。
6.2低温测试设备
低温测试设备符合下列要求:
——温度调节,冷冻室温度可调节至-50℃或至少低于试验温度5℃;
——温度准确度不低于0.1℃,温度均匀度不应超过±2℃;
——温度波动应满足低温测试设备空间内任一点的温度波动在±2℃内。
7.样品
7.1测试样品表面应无明显的玻璃缺陷和污物,无其他碎屑。
7.2样品外表面应干燥。
8.试验步骤
8.1样品准备
8.1.1按GB/T35599规定检查,选择无明显玻璃缺陷样品作为测试样品。检查样品外观时应戴手套,避免用手直接接触样品。
8.1.2清除样品上的污物或其他碎屑,在室温静置30min以上。