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药品稳定性试验箱结构特点 药品稳定性试验箱操作规程

时间:2020-05-16    来源:仪多多仪器网    作者:仪多多商城     
  【仪器网 使用手册】药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
 
  主要特点:
 
  1、采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,可靠
 
  2、独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
 
  3、温湿度控制器,压缩机,循环风机等零部件均采用进口产品,具有稳定,安全可靠的特点。
 
  4、独立超温,低温声光跟随踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
 
  5、升温,降温,加湿系统完全独立可提高效率。
 
  6、材料:不锈钢内胆
 
  箱体结构:
 
  1.外胆均采用优质A3钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观;
 
  2.内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
 
  3.样品架可根据需要调节上下的位置;
 
  4.测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;
 
  5.箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;
 
  6.采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;
 
  规格与技术参数:型号 LHH-150GSP
 
  1.工作室尺寸:600*405*620mm
 
  2.温度范围:a:无光 0℃~65℃   b:有光 10℃~65℃
 
  3.湿度范围:40-98%RH
 
  4.光 照 度:0~6000LX(可调)
 
  5.控温精度:0.1℃
 
  6.恒温波动温度:0.5℃
 
  7.恒温波动湿度:3%RH
 
  8.温度传感器:原装进口瑞士铂电阻PT100
 
  9.湿度传感器:PT100湿度直接感应;
 
  10.标准配件:水泵一只、水箱1只、样品搁板3块、50mm的电缆引线孔1个、日光灯10支。
 
  11.根据历史经验专业设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到zui高均匀性;
 
  12.箱门内壁装有8~10支日光灯进行光照试验,为保护灯管使用寿命,内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离。

药品稳定性试验箱操作前的准备

  药品稳定性试验箱的操作过程很重要,同样也不能忽视工作前的准备工作:  1、该箱安放在室内干燥的地面和工作台面处,不必使用其他固定装置。  2、接上电源后,即可开启加热开关,干燥箱将温度设定拨盘拨至所需的工作温度值。恒温培养箱隔水式培养箱将温度“设定—测量"开关置于“设定",调节温度设定旋钮至所需工作温度后,将“设定—测量"开关置于“测量",此时箱内开始升温,绿灯亮(智能式或特殊要求,说明书另附)。  3、通电前,先检查本箱的电气性能,并应注意是否有断路或漏电现象。  4、待一切准备就绪,可放入试品,关上箱门,稳定性试验箱干燥箱必要时可旋开排气阀,空隙约10mm左右。  5、应在供电线路中安装闸刀或空气开关一只,供此箱专用,并用比电源线截面积粗一倍之导线作接地线。  6、干燥箱恒温时,应关闭高温开关,只留一组电热器工作,以免功率过大,影响恒温精度,工作温度小于150℃时,只需一组加热器工作,应关闭高温开关。  7、当温度升至所需工作温度时,调至绿灯熄灭,再作微调至绿灯复亮,在此指示灯交替明灭处即为恒温点,此时即可再把旋钮作微调至绿灯熄灭处令其恒温(很可能在恒温时,温度仍继续上升,此乃余热影响,此现象约半小时左右即会处于稳定)。当工作室内温度稳定时(即所谓“恒温状态")则可将控温器再稍作调整,以提高温度控制的精确度,用此法可选取任何工作温度。  8、隔水式培养箱,将蒸馏水或去离子水接至进水口,加水至溢水口为止。  9、温度达到后,可根据试验需要,稳定性试验箱作一定时间的恒温(W型可设定恒温工作时间),在此过程中,可由控温器自动控温而不需加入人工管理。

标签: 药品稳定性试验箱
药品稳定性试验箱 药品稳定性试验箱操作前的准备_药品稳定性试验箱

关于药品稳定性试验箱的正确选择

    通常客户用药品稳定性试验箱是为了完成如下几种实验:

    ①新药研发;

    ②药品留样(常见的温度在+25℃±2℃,湿度在60±5%RH);

    ③样品低温保存试验(常见为5℃储存);

    ④样品的加速实验(常见温度+40℃±2℃,湿度75 ±5%RH,光照条件:4500±500LX);

    ⑤样品是出口还是内销(原料药出口的可能性更大哦)。

    3、确定实验需要控制的三大参数要求

    ①温度范围:药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑,一般不会需要太高的温度,通常我们看到的温度范围是0-65℃;

    当然如果药品稳定性试验箱是用来做加速实验需要带上光照功能的话,实验的温度范围则还会分为有光照10-50℃,无光照4-50℃;

    当然也会出现更宽泛的,但一般使用的温度就在这个温度范围之中,极少需要超出这个温度范围的;

    工程师在此提示您,产品选择合适的,而不是选择厂家给你的更宽泛的参数,看上去是优势,其实对你来说都一样哦~~

    ②湿度范围:

    同样的,药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑,一般湿度范围在:

    40~95%RH,谚禾公司在此提醒大家,在我们选择药品箱之前,要了解自己实验过程中需要用到的温度是什么?

    在此温度下,要控制多少的湿度,不妨确定出几个常见的温湿度点,然后去选择合适自己使用的药品箱哦,这样既可以选择比较适合自己的,也可以节省成本。

    ③光照功能:

    确定自己的实验是否需要用到光照功能,如果不需要,当然只要选择控制温度和湿度的药品箱就行了;

    如果需要,让我们拿药品的加速实验做个参考,在药典中规定的加速稳定性实验的光照条件是 4500±500LX,所以光照强度只要能做到这个参数;

    一般就没什么问题了,市面上的药品箱,带光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之间,误差可以做到 500LX以下。

    其余行业,一般都会有自己需要的参数,可以将这个参数提供给厂家,让厂家的专业人员帮助我们选型。

    4、确定自己实验样品所需的箱体容积大小

    在选择箱体大小的时候,谚禾公司提醒您,我们通常需要考虑两个方面,是实验室摆放的位置;

    这点,需要我们去考虑箱体外形的大小和实验室大小之间的关系,箱体能否进入实验室、能否摆放在实验室中。

    第二是实验的样品需要多少空间,这点,需要我们考虑的是箱体内胆的容积,现在药品箱小至100L,大至1000L,几个立方的试验室都可以定做;

    所以不用担心没有合适的大小,放心的确定自己想要的尺寸。

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