药品稳定性试验箱保养
关于药品稳定性试验箱定期的一个保养,侦翔公司总结下面几条:
1、在使用药品稳定性试验箱之前要确定设备是否安装在灰尘多、有高温发热源或是阳光直射、周围有易燃易爆物质、地面不平整、通风不良。如果满足其中任意一个要求,那么就要更换安装场所或是通过其他方式进行调整,不然会影响到试验设备的性能,严重的可能还会导致设备出现故障。
2、在每一次试验结束之后我们都要将设备内的水排掉,然后将工作室擦干。如果之后试验箱不需要继续进行试验的话,应该保证设备一直处于干燥状态,然后将设备的电源切断。
3、试验的过程中一定要按照说明书上的操作要求进行,万不能擅自操作,也不能将都带有腐蚀性或是含有易燃易爆物质的样品放进工作室内进行试验。
4、在清洁药品稳定性试验箱之前一定要先将设备的电源切断,以避免在清洁的过程中突然出现触电类事故。而且是在每次进行试验之前检查设备的电器部分,以避免出现触电类事故。
5、如果之后打算长期不使用试验箱的话,前提要先做好清洁保养工作,然后切断电源,使用塑料外罩将设备罩上,以避免粉尘的侵入。还有就是要注意在停用期间保持每隔一段时间就为设备通一次电,以避免在再次开启设备进行试验的时候出现性能不稳定的情况。
注:如果药品稳定性试验箱出现自己不确定性的问题,请勿擅自处理,可找侦翔公司或设备供应商询问,再做进一步处理解决!
通常客户用药品稳定性试验箱是为了完成如下几种实验:
①新药研发;
②药品留样(常见的温度在+25℃±2℃,湿度在60±5%RH);
③样品低温保存试验(常见为5℃储存);
④样品的加速实验(常见温度+40℃±2℃,湿度75 ±5%RH,光照条件:4500±500LX);
⑤样品是出口还是内销(原料药出口的可能性更大哦)。
3、确定实验需要控制的三大参数要求
①温度范围:药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑,一般不会需要太高的温度,通常我们看到的温度范围是0-65℃;
当然如果药品稳定性试验箱是用来做加速实验需要带上光照功能的话,实验的温度范围则还会分为有光照10-50℃,无光照4-50℃;
当然也会出现更宽泛的,但一般使用的温度就在这个温度范围之中,极少需要超出这个温度范围的;
工程师在此提示您,产品选择合适的,而不是选择厂家给你的更宽泛的参数,看上去是优势,其实对你来说都一样哦~~
②湿度范围:
同样的,药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑,一般湿度范围在:
40~95%RH,谚禾公司在此提醒大家,在我们选择药品箱之前,要了解自己实验过程中需要用到的温度是什么?
在此温度下,要控制多少的湿度,不妨确定出几个常见的温湿度点,然后去选择合适自己使用的药品箱哦,这样既可以选择比较合适自己的,也可以节省成本。
③光照功能:
确定自己的实验是否需要用到光照功能,如果不需要,当然只要选择控制温度和湿度的药品箱就行了;
如果需要,让我们拿药品的加速实验做个参考,在药典中规定的加速稳定性实验的光照条件是 4500±500LX,所以光照强度只要能做到这个参数;
一般就没什么问题了,市面上的药品箱,带光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之间,误差可以做到 500LX以下。
其余行业,一般都会有自己需要的参数,可以将这个参数提供给厂家,让厂家的专业人员帮助我们选型。
4、确定自己实验样品所需的箱体容积大小
在选择箱体大小的时候,谚禾公司提醒您,我们通常需要考虑两个方面,是实验室摆放的位置;
这点,需要我们去考虑箱体外形的大小和实验室大小之间的关系,箱体能否进入实验室、能否摆放在实验室中。
第二是实验的样品需要多少空间,这点,需要我们考虑的是箱体内胆的容积,现在药品箱小至100L,大至1000L,几个立方的试验室都可以定做;
所以不用担心没有合适的大小,放心的确定自己想要的尺寸。
防止设备性能发生劣化或是降低设备使用效率,就例如医药行业常常使用到的药品稳定性试验箱,按照相关规定的维护保养进行技术管理措施,在长期维护保养的情况下得以提升设备使用效率和增加使用期限。
维护方法
1、设备在搬运时,倾角不得大于45度,以免制冷系统损坏。
2、设备搬运放置到位后,应静放1~2天再开机,以利制冷系统能正常工作并延长寿命。
3、设备必须和接地良好的电源插座相连接!
4、设备放置平衡
5、当箱内温度在露点以下时,开箱后湿度探头易积水汽,使湿度显示99.9%,这时须把箱内加温,烘干湿度探头。在湿度显示为99.8%以下时,方可使用。
6、影响湿度的因素
a、箱体内积水,需擦干箱内积水。
b、环境温度:适当设定P值。
7、对设备的维修应由资质人员进行,在维修前应与原厂售后联系。、
校准方法
将已校准的温湿度计放入试验箱中,每次使用前,设定需要的温湿度,待温湿度稳定后,核对温湿度计和设定的温湿度是否一致,如不一致,调设定旋钮,使温湿度达到设定的温湿度。
接受标准:温度偏差±2℃,湿度偏差±2%。