1、过滤器检漏流程
1.1在待测HEPA上游一侧引入PAO气溶胶
对于HVAC系统中的HEPA, 为使气溶胶到达HEPA时时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入，并尽量 减少拐弯（美国环境科学和技术学会）。一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、超净台上的HEPA，气溶胶直接 从系统风机的负压一侧引入。
1.2气溶胶光度计初始化、设定100%、0％参比标准值 按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定报警值。将UPSTREAM采样管与上游采样口相连，测量上游气溶胶的浓度。按照气溶胶发生器操作要求调节发生的气溶胶浓度，使上游气溶胶浓度达到10~20ug/mL。
1.3扫描检漏
卸下HEPA的散流板，对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。 扫描时采样头距滤器面约1英寸（约2.54cm），扫描速度不超过5cm/s。扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。检测过程中，若有报警声 （即%LEAKAGE（泄漏率）超过0.01%），表明有泄漏。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。检查一个过滤器约为5min 左右，在测试的过程中，应经常确认上游气溶胶的浓度，注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。
2、结果判定及处理
过滤器泄漏率应小于等于0.01%。若HEPA在检测过程中， 所有点的%LEAKAGE（ 泄漏率%） 都不超过0.01%，则判该HEPA合格，若有一处%超过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。过滤器滤料泄漏处允许用专用胶 水修补，但是单个泄漏处的面积不能大于总面积的1%，全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%，否则必须更换。
3、过滤器检漏周期
FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检 漏，我国在GMP 检查指南中建议通常一年一次。ISO14644 对已安装HEPA的泄漏检测，建议的*长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA 安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏 试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
溶剂过滤瓶装置选用优质特硬玻璃，壁厚均匀，耐压高，抗酸碱性能高、互换性好、抗极差温度达270℃。
应用场合：
主要应用于高效液相色谱流动相过滤、粒子物质分析和微生物污染检测。
真空过滤装置主要应用于高效液相色谱流动相过滤、粒子物质分析和微生物污染检测。它们是化学实验室常备器材。选用优质硼酸盐玻璃或316L卫生级不锈钢为材质，可在分析中过滤各种水溶液、有机物和腐蚀性液体，并可进行121℃热压消毒处理。
溶剂过滤器的操作
1、溶剂过滤器是易碎品，切不可整体搬移，特别不能拿着夹子搬移
2、过滤膜选择要选择合格产品，不合格的会溶进杂质，可用待过滤的溶剂浸泡24小时看有无溶解现象，以考察过滤膜质量
3、过滤膜分有机和水系，要区分开。
4、水系过滤，有机用有机膜，可以过滤后再混合，混合后的流动相用哪个比例大用哪种膜。
5、膜不分反正，但可以光滑面向上，粗糟一面向下过滤效果会好。
6、废弃过滤膜不要随意丢弃，过滤膜对环境有污染，不宜绛解。收集统一处理。
7、溶剂过滤器配套的无油真空泵抽气时，不要等液体空后再拔软管，不宜拔出，会压扁软管，剩一点液时就停泵。
8、过滤好的溶剂要避免二次污染。
薄膜过滤器按照中国药典2005年版之无菌检查法实验要求，参加国际通用标准设计而成，适用于除菌过滤，菌落检查及液体中微粒的测定。
注意事项：
①使用前，必须对过滤器进行洁净处理，所选滤膜应浸泡过夜。
②消毒时将湿态膜贴在支撑板上，盖上密封垫圈，将贮液杯和支座螺纹稍旋紧，待消毒后在旋紧，以纱布包裹进行热压消毒，以免微孔滤膜破裂。
③器盖上有孔，可套针头过滤器用以过滤外界空气，以免污染。
④本品不耐酸、碱及其他化学品。
适应范围：
①医药工业药品检验：注射用抗生素及其他可溶性药品的无菌检查。
②引水、饮料及食品的菌落检查。
③医院的医学临床检验：体液的细菌及微生物测定。
④科研、教学领域的除菌过滤或检查细菌用。
⑤用于微孔滤膜的质量检查。
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