某单位的新型制剂产品使用其实验室原有溶出仪测试时，发现样品主药成分出现降解。经过调查，其原因是主药成分对金属离子十分敏感，如果溶出桨/溶出转篮不耐腐蚀，或在溶出测试过程中有螺纹的金属溶出部件直接浸泡在溶出介质里，就会在溶出液中引入金属离子，导致样品的主药成分降解。
锐拓溶出仪在设计阶段已经充分考虑到金属离子导致样品降解的问题，所以即使是标配的溶出桨/溶出转篮和转轴均使用316不锈钢制作外加特氟龙镀膜的耐腐蚀工艺。而桨篮共轴设计进一步保证金属溶出部件的螺纹位置始终处于溶媒液面以上。该单位用户使用同批样品在锐拓溶出仪上进行考察，终测试数据显示主药没有发现降解，溶出结果稳定。
此外，有时客户会使用非常规高腐蚀性的溶出介质，锐拓溶出仪也可以为他们提供更加耐腐蚀的特制镀膜溶出部件。
2、溶出介质的流体力学的稳定性
某制剂产品对溶出介质的流体力学稳定性要求较高，如果取样针和温度探头采用驻留式设计，驻留在溶出介质中的取样针和温度探头会在测试过程中使溶出介质产生扰流，导致样品的溶出率偏高。
锐拓溶出仪的取样针和温度探头采用自动升降的非驻留式设计，仅在取样时进入溶出介质中，并自动定位取样高度，有效地保证测试过程中溶出介质的流体力学稳定性和取样位置的一致性。经用户长时间反复实验测试，其产品在锐拓溶出仪上所得的测试结果均正常稳定。
3. 样品多级过滤处理的需求
溶出测试的溶出液需要过滤，这点药典已经有明确规定。而某些制剂产品的溶出液可能存在十分微小的辅料颗粒，一级过滤无法完全去除，如果直接进行液相色谱检测，很容易引起色谱柱堵塞，导致测试结果异常。此时，需要使用规格更小的滤膜进行二级过滤。
锐拓溶出仪具有两级在线过滤功能，可以实现从自动取样，自动在线两级过滤和自动取样到液相小瓶的完整溶出实验步骤，使溶出实验更加。一级过滤器安装在溶出仪取样针前端，二级过滤器安装在自动取样工作站的注样针位置。两级过滤器均可安装市售规格的滤材，无需特别订制。
4、小颗粒样品的溶出度测试题
有不少制剂产品是小颗粒剂型，如果使用标准40目转篮执行溶出测试，样品会从网孔中流出。对于这种情况，应该使用网孔更小的溶出转篮。
例如针对孟鲁司特钠颗粒，依据美国药典检测溶出度时，会使用100目溶出转篮。为此，锐拓可以为客户提供100目转篮。
锐拓100目溶出转篮
而对于需要使用桨法测试的小颗粒样品，如果使用普通自动同步投药装置很难一次投加大量的颗粒制剂，且部分样品可能会残留在投药器中。为此，锐拓自主开发了一款自动投药模块。使用时，样品颗粒预先放置于投药模块中，启动投药程序后，模块下方开口会同时打开，颗粒样品从开口处投加到溶出杯中，实现大量小颗粒样品无残留投药。
溶出度测试中，绝大多数溶出仪的温度控制是通过水浴循环装置完成的，作为溶出仪恒温控制的“暖心者”，却往往会受到小伙伴的忽略，管路长菌、腐蚀、堵塞慢慢发生，终导致控温不准和循环泵失效，需要整体更换。那么有没有什么好技巧，来呵护我们的“暖心者”呢，有的！本文为您一一揭晓。
一、溶出仪水浴槽需要用什么水
溶出度分析一般在37℃或者32℃温度条件下进行，因此水浴温度是各类细菌，尤其是病原菌和嗜温菌生长繁殖的理想温度。在使用自来水或长期不换水的情况下，水浴管路和循环泵内会滋生细菌，变绿，赌塞管路，造成循环不畅，影响控温效果，甚至出现局部高温，引发危险。
为了避免这类情况发生，我们建议小伙伴们：
不使用自来水作为水浴用水，建议采用除菌或除热原处理后的去离子水或蒸馏水等等。
定期换水，虽然溶出实验中，水浴处在相对封闭的环境中，但溶出杯外壁和溶出杯更换操作的过程中，会引入污染物，建议每3天进行换水。
平时注意维护保养，多观察水浴槽内和管路的污染变se情况，正常的水是澄清透明的，请及时清洗水浴槽。
二、如何减少换水频率
虽然频繁换水可以改善抑菌情况，但每3天更换将近20L水，14杯溶出仪可能更多水，也显繁琐，也是个体力活。有没有不用经常换水，保持水质清洁不长菌，节约用水的方法呢？QLA水浴抑菌剂为您解决所有疑虑！
8杯溶出仪水浴槽，小小一支Ever-Clear，保持抑菌8周，不用换水！
水浴抑菌剂Ever-Clear 有单支、12支和48支装，为您省时、节水、呵护水浴循环装置内环境。
三、日常如何维护保养水浴循环装置
水浴循环装置内置泵单元和温度传感器，长菌会导致传感器控温不准和装置内管路堵塞。装置内组件因为长期处于高温高湿状态，后也会被腐蚀。
怎样才能使我们的水浴循环装置服役更长时间呢，除了平时使用水浴抑菌剂以外，我们还需要一款耐腐蚀的水浴循环装置，比如QLA的HC1000就是这样一款装置。
QLA的HC1000水浴循环装置
HC1000具有耐腐蚀的无刷泵，具有空转保护和过温保护的功能，可选配间隔时间温度记录组件，并具有1拖2功能，一台水浴泵给两台溶出仪提供控温，HC1000具有UL, CSA和CE证书。
一台水浴循环泵给两台溶出仪联用示意图
HC1000的具体参数如下：
控温范围：30~45℃
控温精度：±0.1℃
流速：2.7 gal/min
平均恒温时间：~25min。
药物溶出试验仪（简称溶出仪）是专门用于检测固体制剂（如片剂、胶囊等）溶出度的药物试验仪器，它能模拟人体的胃肠消化运动过程，配合紫外分光光度计可检测药物制剂的溶出度。这是一种控制药物制剂质量的体外检测方法，已广泛应用于药物的研究、生产和检验。要延长溶出仪的使用寿命，除正确使用以外，和其他仪器一样平时更需要溶出仪的维护与保养。溶出仪做维护与保养时需要注意几点：
1、 供电电源应有地线且接地良好。
2、水浴箱中无水时，严禁启动温控状态，否则将损坏加热器。
3、 应保持水浴箱中水位不低于溶出杯内液面高度。
4、 温控状态启动后，若水浴箱中水未循环，应立即检查管路是否畅通，水泵内是否有空气等，排除故障，确认水循环正常。
5、水浴箱清洗换水时，将左下侧的出水管插头拔下，再将随机附带的排水管插头插入接头插座，即可排水。清洗完毕，重新安装好原水管。
6、勿使用有机溶剂清洁仪器外壳。
溶出仪温度校正
仪器使用六个月，或必要时，要对仪器进行温度校正，需要使用分辨率0.1℃的标准温度计对仪器显示的温度值予以校正。
溶出仪简单故障处理
1、开机后若开关内电源指示灯不亮，请先拔下电源线插头，检查电源插座是否有电，是否接触可靠；进而检查10A保险管（安装于机座后面板下侧）是否松动或损坏。
2、 若电源指示灯亮而触摸屏无显示，请先拔下电源线插头，检查2A保险管是否松动或损坏。
上述故障不能排除或出现其它故障时，一定要联系厂家。
注意：供电电源应有地线且接地良好。否则可能对人身造成伤害或对仪器性能造成影响！
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