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实验室仪器该怎样管理呢 实验室仪器如何操作

时间:2020-08-07    来源:仪多多仪器网    作者:仪多多商城     
如何保持仪器设备的有效性和可靠性,使仪器设备处于完好的状态,是实验室的头等大事,也是让实验人员“头疼”的难事。
实验室的仪器设备是直接用于提供检测结果或辅助检测进行的,是实验室的重要资产,也是重要的检测工具。对检测结果的准确性和可靠性起到至关重要的作用。
如何保持仪器设备的有效性和可靠性,使仪器设备处于完好的状态,在产品质量检测过程中显得尤为重要。
1、“实验室资质认定评审准则”中如何规定?
资质认定获证实验室应当按照《实验室资质认定评审准则》相应条款要求,做好仪器设备管理工作,以保证所出具的检测数据以至于检验报告真实、准确、可靠,具有第三方公正性。
按照《实验室资质认定评审准则》技术要求部分中的设备和标准物质要素规定,实验室应正确选择配备进行检测(包括采样、样品制备、数据处理分析)所需的各种仪器设备(包括软件)及标准物质。
并且通过质量手册和程序文件以及相应的作业文件或作业指导书(统称体系文件),对所有仪器设备(包括标准物质)进行有效管理。
2、仪器设备管理的全流程
一般的管理模式是,要明确仪器设备的主管领导(一般是技术负责人)、主管部门、主管人员(如仪器设备管理员)和相关人员的职责、权力,在体系文件的相应层次和具体文件中予以规定并由责任人遵照执行具体实施。
以某个仪器设备从选定、采购、接受验收、建立档案、交付使用为例,叙述一下应有的过程和步骤。
首先,由责任部门的责任人根据实验室(开展新项目或建立初始检测项目)业务拓展需要,在调研选型的基础上,向实验室负责人呈报仪器设备申请购买单,经批准后向所选择的以往仪器设备供应商或新仪器设备厂商(对其资质进行调查、评价,搜集相关材料)采购该仪器设备。
其次,仪器设备到货后,需要实验室的主管部门或仪器设备管理人员连同该仪器的使用部门人员一起对仪器的主机和附件、配件等全面验收,并作出明确结论。对大型精密复杂仪器设备的安装、调试、维护保养、修理确定相对固定的服务方。同时按照《实验室资质认定评审准则》要求建立该仪器的设备档案。
然后,在仪器安装使用前,由法定计量检定机构(需要确认该机构的资质和检定校准的授权范围,搜集相应的证据)检定/校准仪器设备的工作状态合格与否。其间对实验室所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。主要是指计量检定/校准状态的合格(绿色)、准用(黄色)、停用(红色)标志。
最后,在使用前,应对仪器设备(针对重要的、关键的、操作技术复杂的大型仪器设备)的使用人予以确定并授权。使用人应按照体系文件要求,填写各种记录包括使用记录、环境记录、维护保养记录等。
根据仪器设备的管理全流程,有几个环节需要我们牢牢掌握。
3、仪器设备的量值溯源
凡是属于强制检定范围的仪器设备,都应由指定的检定/校准机构进行检定,检定/校准合格后方可使用。
对于易变动、漂移率大,环境要求较为严格或使用较为频聚的仪器设备需考虑进行期间核查,通过期间核查,一旦发现产生偏离,要及时采取维修维护等措施,以保证检测数据的准确性。
期间核查的方法,一般可利用考核盲样、标准物质验证或加标回收的方法进行。对数据进行分析和评价,达到要求便可使用。期间核查的时间,在两个周期检定日中间和出现可疑数据情况时进行期间核查,以确定仪器设备状态是否正常,核查人员应做好详细记录。经过期间核查证明仪器设备有问题的必须进一步分析,如确定其性能不合格,仪器出现故障,应贴上停用标识,尽快对仪器进行维修,以免延误仪器的正常使用。
4、仪器设备的标识
仪器设备应有明显的标识表明其“检定/校准”状态,使仪器的状态一目了然,便于管理。状态标识一般分为以下几种:
①绿色标识,表明仪器设备具有正式计量检定合格证书和校准合格报告,处于正常使用状态。
②黄色标识,表明仪器设备某些功能已经丧失,但检测工作所用功能正常,且经校准合格,处于使用状态。
③红色标识,表明仪器设备已经损坏或经校准不合格,处于停用状态。
5、仪器设备的日常使用
一、是建立仪器设备档案。
主管部门要注重产品质量检验仪器材料归档范围的建立,并设专人负责对产品质量检验仪器建立管理台账。(1)详细登记仪器名称、型号、生产厂名称、出厂编号、测量范围(量程)、精度(分辨力)、购入日期、购入状态、购入费用、管理编号、使用部门、操作人、用途、状态(在用/停用)、计量检定周期、计量检定单位/部门、上次计量检定日期、检定结果、历次计量检定记录(日期与结果)、等级(贵重、主要、一般)、档案编号等。(2)仪器说明书及软件等。(3)仪器升级改造记录。(4)仪器维护记录。(5)仪器设备使用过程中产生的其他材料。
二、是对仪器设备进行分类管理。
由于仪器品种多样、型号不一、购进日期不同、校准周期和维护日期也不同,所以,对仪器设备可以分为大型、中型、小型仪器,也可以按仪器的价值进行分类管理,并从仪器的用途上分为检验仪器、辅助检验仪器等。
三、是仪器设备的日常使用和维护。
建立完善的仪器设备使用、维护、维修程序,实验室人员必须按照质量手册要求,操作仪器设备做到持证上机,操作规范,认真填写使用记录;确定仪器设备状态标识的管理;加强仪器设备的维护、维修,损坏及时登记,报修并有维修记录,使仪器设备在运行过程中避免重大事故,定期维护保养,使仪器设备处于较佳的运行状态。
仪器设备的日常维护是保证仪器设备量值稳定、可靠的常用手段。特别是对大型仪器设备要注意防尘、防潮、防霉、防晒。要采取相应有效的措施确保仪器不受外来因素的影响而造成损坏。有些仪器设备对环境温度波动有较严的要求,要定期检查恒温设备是否正常运行。定时对仪器设备易磨损部件进行调试,对滑动和转动部件进行润滑,对易松动部件进行检查和紧固。对应用软件要求避免感染病毒。定期对仪器设备进行软件更新和升级换代,提高仪器的使用寿命。
仪器设备保管这一块是非常重要的,所以必须有专人负责,并且要做好设备仪器的分类工作,详细内容包括下面这七点:
1.要认真做好各类仪器的维护、保养工作,试验仪器要专人管理。
2.对精密仪器要分类,各仪器要定期标定检测。
3.做好各类仪器的使用、移动及检定记录。
4.没有正常手续任何仪器不得外借。
5.仪器要规范存放,保持清洁整齐。
6.领用归还仪器要检查有否损坏,发现损坏立即上报,并及时修复。
7.实验人员负责仪器的日常保管工作。
对于仪器设备维护方面,主要是以下5点:
1.实验人员使用仪器前,应熟悉其性能、原理及操作程序,严禁违章操作。
2.非实验人员不得使用仪器。
3.实验人员除按周期检修外,还应不定期检查仪器设备状况,发现不正常的仪器要及时检修。
4.非计量检测或维修人员不得随意拆卸、调整移动仪器。
5.按周期维修的设备,到期必须及时保养或修理,不得随意延长使用时间。

【摘要】 目的 帮助中小型临床实验室掌握仪器选购的要领。 方法 分析中小型临床实验室仪器选购过程的影响因素。 结果 针对性介绍选购方法和注意事项。 结论 中小型临床实验室掌握正确的选购要领,使仪器选购更具有科学性,维护医院和的合法权益。 

【关键词】 实验室;仪器选购
  
  随着国民经济的发展,科学技术的不断进步,以及人民群众对医疗服务水平和质量的要求日益提高,各临床实验室都在不断地引进新的检验项目,而开展些新项目就必须添置相应的仪器设备。事实上无论是大、中、小型临床实验室都在不断地选购新的仪器,以满足开展新项目之所需,同时提高检验质量水平,这是一个趋势。 

  然而,每一个实验室的状况不尽相同。大型的综合性医院的临床实验室的财力雄厚,多处于大中城市,相关信息灵通,仪器使用率高,服务面广阔,投入资金回收周期短,同类型的仪器可配备相对宽余的备份。相比之下,中、小型实验室则多属于基层医院,无论是财力、信息都无法与前者相比,且业务量低,投入回收慢,使用成本高,维修保养相对较难,同类型仪器备份的可能性小。针对中小型临床实验室所面临的一系列困难的情况下,如何选购到价廉物美,适合于本实验室的仪器,本文就此阐述笔者的观点。 

  实验室仪器的选购首先应当服从和服务于所在医院总体医疗服务的特点和状况,这是一个大前提,事先应当进行充分的论证,选择仪器的类型和档次,既不能过分的超越现实,而造成浪费,同时,又要有一定的前瞻性。在财力和实际使用率有限的情况下,有计划地逐步改造、更新实验室仪器条件。 

  一旦采购的项目和仪器档次得到确定,首先着手的工作是收集该类、该档次仪器诸多品牌的相关技术资料,了解报价及实际价格、营销机构及生产厂家的资质、信誉、市场占有、售后服务等信息也在收集之列,这些信息的获得,可以通过会议、电话和咨询用户等途径获得,然后对所获得的资料进行分析论证,
一般而言,中小型实验室在仪器添置的问题上权限甚微,但毕竟从技术角度有自己的优势,作好前期考察论证是实验室管理者和使用人员的义务。同时,将必须收集到的有关信息和分析结论向医院领导汇报,必要时向医院领导层作出书面报告,提供采购产品和经销商的候选名录和理由,为领导层决策和招标采购提供参考。与 医院的领导保持一个良好而有效的沟通,取得领导的支持,是采购成功的先决条件之一。 

  对供货方的要求,除必须提供相关的品牌、产品价格之外,如是厂家直销,至少需要其提供生产注册证、生产许可证、经营许可证、计量器具证、联系电话、产品销售(含售后服务、保养易损配件供应)承诺、产品介绍资料原件和技术性能、用户名录和联系方式。如由经销商营销,除上述资料,还须提供经销商经销该产品必须的资质证件和生产厂家的销售授权,同时了解供货厂商的信誉和公司形象。 

  对于仪器品牌的选择,笔者主张中、小型实验室应该重点选择在当地或临近地区市场占有率较高的产品,这类产品一般技术相对成熟,经销商有足够的信心,售后服务相对也有保障。在选购过程中过分的强调节约资金,或因其他原因而作第一个吃螃蟹的人,是一个误区,,检验仪器绝大多数价格都在数万元、数十万元乃至百万以上,对于经济实力并不宽裕的基层医院,一旦失误,后果是严重的。 

  对于提供仪器的厂商的选择,可以通过分析其提供的资料,了解一些基本情况,特别提出的是,要充分地利用厂家提供的用户名录,有选择地进行有目的咨询,也可以利用质控会议的机会向有过使用该类仪器的同行讨教,重点了解仪器的性能、价格、日常消耗和售后服务等情况,从此渠道得来的信息比从厂商提供的信息更为真实可靠。 

  只有这样选择仪器品牌、型号和供货商,才可能将采购风险降到最低,并保证其的实用性。选择仪器品牌和高信誉的供货商只是仪器选购的第一步,巧妙地与供货方谈判是需要技巧和艺术的,或许每个人的谈判策略和风格各有不同,但原则是在合理、合法的前提下维护所在方的权益,尤其是在合同的书写时特别应注意行文的严谨性和逻辑性,否则的话,之前所做的工作就可能前功尽弃。 

  检验仪器的选购,从表面上看来,与普通的消费相同,但实质上,医院只是中间消费者,最终的消费者是广大的患者,优良的检验仪器,是提供优良的医疗服务质量的基础,在科技高度发展的今天,没有良好的硬件基础,优良的医疗服务质量只是一句空话,从某种意义上讲,维护医院的利益,就是维护患者的利益。 

  笔者认为,如何做到正确、合理的选择检验仪器是一门很深的学问,完全可以作为医院管理的学科内容之一去研究,本文意在抛砖引玉,引起同道的关注。
以上资料由http://www.jshuanyu.net 江苏省金坛市环宇科学仪器厂提供




安全可靠高品质!那些沪粤明旗下的实验室仪器

 

近年来,随着国家经济实力的快速提高,我国创建实验室的步伐明显加快。与此同时,实验室安全也愈发成为人们关注的重点。构建一个完善的实验室安全管理体系,不仅可确保实验室人员与设备的安全,也可同时促进科学成果的快速研发。当然,一所安全的实验室,其基本组成部分还是各类品质优良、性能可靠的实验室仪器设备。

 

 

 

上海沪粤明科学仪器有限公司

 

据了解,此次小编们所拜访的上海沪粤明科学仪器有限公司(以下简称“沪粤明”),就是一家专业研发、设计、销售实验室仪器设备,并提供相关服务的仪器企业。初的沪粤明,由一批在实验室仪器行业摸爬滚打十余年的专业人士组成。随着时间不断的流逝,公司发展持续向好,技术团队日益壮大。“生产精良产品、提供贴心服务”,逐渐从企业的经营目标转变为经营基础。

 

现如今,沪粤明的经营业务已遍布科研机构、大专院校、质检部门、医疗检验、生化分析、环保、制药、食品、化装品、石油、化工、橡胶、塑料、农业、畜牧、水处理、生物制品等各大行业领域,并以产品覆盖面广、品种齐全、价格实惠获得了广大行业客户的青睐与认可。为一表企业在领域发展的决心与同广大客户合作的诚意,沪粤明的工作人员还带领小编一行参观了仪器制造工厂,并对三款主营产品——生化培养箱、电热鼓风干燥箱、2~8℃医用冷藏箱,做出了详细的介绍。

 

 

生化培养箱

 

目前,HYM系列的生化培养箱有HYM-250A生化培养箱、HYM-250C生化培养箱、HYM-150生化培养箱、HYM-200生化培养箱等。

 

据相关工作人员介绍,该系列的生化培养箱具有制冷和加热双向调温系统,并且内部温度可控。箱体内部为镜面不锈钢内胆,箱内搁板间距可根据用户需求调整。该生化培养箱采用微电脑PID控制,其所具备的定时功能,使得实验操作过程中温度的控制可靠、波动较小。另外,预留的RS485接口、LED显示屏以及箱体左侧的30mm测试孔,极大地方便了操作人员在使用过程中的数据记录、温度监测等工作。

 

优良的性能以及高度的可靠性、安全性,使HYM系列生化培养箱成为了低温恒温试验、培养试验、环境试验、环境保护、卫生防疫、药检、农畜、水产等科研、院校和生产部门,在水体分析和BOD测定,以及细菌、霉菌、微生物的培养、保存、植物栽培、育种试验中不可或缺的恒温设备。

 

 

鼓风干燥箱

 

电热鼓风干燥箱又名“烘箱”,是一款采用电加热方式进行鼓风循环干燥试验的仪器设备,常分为鼓风干燥和真空干燥两种。目前,电热鼓风干燥箱被广泛用于化工、医药、铸造、汽车、食品、机械等各个行业领域,具有测定物品水分含量、烘干物品、试品的干燥处理等功能。

 

以沪粤明所生产的101系列电热恒温鼓风干燥箱为例,该产品外壳采用钢板冲制而成,箱体表面采用了静电粉末喷涂工艺,外观平整且光滑。不锈钢材质的内胆与玻璃纤维材质的保温材料,在增强电热恒温鼓风干燥箱防腐能力的同时,也使其具备了良好的保温性能。另外,该干燥箱箱门中间的观察窗,采用钢化玻璃制成,不仅便于用户在仪器工作状态下,观察工作室内试品,同时也保证了用户的人身安全。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2~8℃医用冷藏箱

 

冷藏箱,有保温箱、冷藏柜、医用保温箱、冷冻柜、低温冰箱、药品阴凉柜等多个别名,主要用于血液、生物制品、疫苗、药品、试剂等的冷藏、保存、运输。目前,冷藏箱被广泛应用于医疗、疾控、畜牧、基因工程、生命科学等领域。

 

据了解,2~8℃医用冷藏箱安装有翅片式蒸发器,并采用人性化设计(多层搁架设计、安全门锁设计、宽电压带),可在有效降温的同时,保证仪器设备温度调控的便利性。具有声音蜂鸣及灯光闪烁的完善报警系统,可实现超温报警、传感器故障报警、开门报警、远程报警、电源故障报警、制冷系统故障报警等众多功能。另外,2~8℃医用冷藏箱的适合环境温度为10 ~32℃,湿度为60%。

 

除上述三款主营产品外,沪粤明还代理销售有浙江华美电器制造有限公司、海尔生物医疗、上海梅颖浦仪器仪表制造、上海黄海药检仪器有限公司等多家知名企业的仪器设备。秉承着,用户至上”的原则,沪粤明已先后在华南多地设立了广州沪瑞明仪器有限公司、 广州航信科学仪器有限公司等分公司。并且,公司承诺,将持续热忱地为广大用户提供可靠的产品和的服务,“诚实、信用、公平、公正”是企业永不改变的经营服务宗旨!

 

关于上海沪粤明科学仪器有限公司:

 

上海沪粤明科学仪器有限公司代理销售电热恒温鼓风干燥箱、电热恒温培养箱、箱式电阻炉、电子分析天平、振荡摇床、振荡器、分光光度计、水浴锅、超声波清洗器、恒流泵、电子水分仪、显微镜、离心机、灭菌器、净化工作台、超低温冰箱、粘度计、电动搅拌机、磁力搅拌机、液氮罐、糖度计等等药典、纸张、印刷、医药包装、粮油、农业行业实验室设备。



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