制药行业如何选择干燥箱 干燥箱常见问题解决方法

我国原料药和药用中间体（以下统称原料药）以其低廉的价格在国际市场占有重要地位，我国加入WTO既给制药行业带来了机遇，同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的，近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求，因此各种认证迅速在制药行业展开，同时我国的《药品生产质量管理规范》（GMP）认证工作也在加快进程。这些认证的重点对原料药来说都集中在精、干、包岗位，干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥装置必须符合GMP要求，保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗（CleaninginPlace，CIP）要求等，用于无菌原料药上的干燥装置还要满足在线灭菌（SterilizinginPlace，SIP）的要求。目前，我国原料药干燥器类型比较多，大致有真空干燥箱、真空回转干燥器、三合一、气流干燥器、喷雾干燥器、沸腾床、流化床、冷冻干燥机等几大类。下面分别就其各自特点和适用条件进行简要论述。

　　1、真空干燥箱

　　真空干燥箱为较古老的干燥装置，箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热水或低压蒸汽作为加热介质，将铺有待干燥药品的料盘放在加热板上，关闭箱门，箱内用真空泵抽成真空。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热到指定温度，水分即开始蒸发并随抽真空逐渐抽走。此设备易于控制，可冷凝回收被蒸发的溶媒，干燥过程中药品不易被污染，可以用在药品干燥、包材灭菌及热处理上。在上世纪80年代原料药行业多用此设备为主要干燥器，但由于不易对料盘进行在线清洗和在线灭菌，干燥速度慢，工人劳动强度大，而且为实现药品均一性，干燥后还要经混粉装置混合，现原料药大生产上已很少应用，多用于中、小试生产或包材热处理。

　　2、真空回转干燥器

　　真空回转干燥器源自双锥混合器，多为圆柱形器身、两头锥形，也俗称双锥干燥器。锥体中部有两中空悬轴，用以设备旋转支撑和真空、热水的通道。药品在干燥器中边干燥边转动，对整批药物的均一性有良好保证。热介质由一端中空管进入夹套，器内热气随另一端中空管中的排气管排出，并经冷凝回收挥发的溶媒。此设备在上世纪80年代由上海医药工业研究院开发，在我公司青霉素生产上试用成功，并很快在全国抗生素行业得到推广，目前国内制造厂家很多。后来又出现了单轴回转干燥器多维旋转干燥器、倾斜式回转干燥器等类似产品。此设备的配套装备有真空系统、溶媒回收系统、清洗灭菌系统等。由于此设备操作简单间歇生产易于调节、可以进行在线清洗和在线灭菌，因此成为中小型抗生素原料药企业的干燥器，像青霉素、洁霉素、金霉素等都可选用。设备选择时主要考虑两个中空轴的同心度和空心轴的密封问题，为保证设备运转平稳，同心度要求轴端跳动量小于0.01mm，空心轴的密封效果主要是防止润滑剂或填料污染药品。

干燥箱主要以有无鼓风而分为鼓风和恒温两种，干燥箱恒温性能要好，鼓风是提高干燥箱恒温性能的zui有效的方法，其特定的风道设计，有利于提高干燥箱工作室内的温度均匀度和波动度，所以鼓风干燥箱总比没有鼓风的干燥箱恒温的性能要好，恒温的指标要高，请看这两类干燥箱的技术指标上的差别（工作温度范围：50-300℃） ：

指标名称	有鼓风	无鼓风
温度波动度	≤±1℃	≤±1℃
温度均匀度	≤±7.5℃	≤±10.5℃

　　而且重要的差别在于鼓风干燥箱的温度均匀度，根据标准，是按zui高工作温度每100℃，温度均匀度2.5℃来确定的。如果鼓风干燥箱的zui高工作温度为200℃，那么温度均匀度应该小于等于5℃；在实际使用中，如果您常用的zui高温度可能远远低于300℃，那么温度均匀度就会远远低于指标了。

　　另外，干燥箱因用途的不同，环境气候的不同，因而与之相对应的产品就应运而生。我们的产品就是制造模拟各种环境气候的设备，只要您有需要，我们就努力为您去实现这种需要。

　　当然，跟恒温性能有关的因素很多，如箱体结构，感温器，仪表控温性能的好坏，保温层的设计及保温材料等等。本文是假设上述因素同等条件下，来讨论恒温性能的差别。

　　既然恒温干燥箱（不带鼓风的）的恒温性能不如鼓风干燥箱，那么为什么还要生产呢？这是根据用户的不同的需要设计生产的。它适合用户对温度均匀度要求本身不高，或者干燥物品不适宜放置在鼓风的环境中的，如对粉尘、颗粒较小的物品进行干燥处理。可见，恒温干燥箱是针对客户的特殊需要设计的，是因某些干燥物品的特殊需要，不适用鼓风，当然其结构也相对简单，省掉了鼓风和风道装置，价格也比有鼓风的便宜很多。俗话说：便宜没好货，所以在同等条件下，恒温干燥箱的恒温性能不会比鼓风干燥箱好。

　　由此看来，鼓风干燥箱不恒温是一个很大的误区，用户在选择干燥箱产品时，千万不要顾名思义，盲目地按名称来选择，应该根据您自己的用途，选择zui适合的产品。我们建议您在购买前，要把您的用途、目的和使用的常用温度范围等情况向我们的销售人员作详细地咨询，并听取销售人员的建议和解决的方案，在可能的范围内作出的选择，避免产品的选型不当，而发生产品不适用的问题。

　　真空干燥箱与电热恒温干燥箱的不同
真空干燥箱专为干燥热敏性，易分解态度温和氧化事物而预设的，能够向内里冲入惰性气体，尤其是成分复杂的东西也能施行迅速干燥。 适合使用范围：真空干燥箱广泛应用于有生命的物质化学，化工制药、医疗卫生、农业科学研究等研发应用领域，作干燥、烘培以及各类玻璃器皿的消毒和灭菌用。尤其适应于对干燥热敏性、易分解、易氧化事物和复杂成分东西施行迅速高效的干燥处置。
电热真空干燥箱的挤出时间与充气均由电磁阀扼制，电器箱在箱体的左侧或下部，电器箱的面前板装有真空表、温控仪表及扼制开关等,电器箱内装有电器元件。智能型温度调节仪均有超温功能。该温控系统属P.I.D智能控温，性能靠得住、运用便捷。办公室使用钢板或不锈钢板折制烧焊而成，办公室与外壳之间补充保暖棉。该温度调节仪使用计算机技术对办公室内的温度信号施行搜集、处置，可使办公室内的温度半自动维持恒温。电热真空干燥箱外壳由钢板冲压折制、烧焊成型，外壳外表使用高超度的静电喷塑涂装处置，漆膜光溜坚固。在设施办公过程中假如办公室内的温度超过设定温度值时，超温电路动作，截断加热回路。电热真空干燥箱可使办公室内维持一定的真空度并使用智能型数码温度调节仪施行温度的设定、显露与扼制。门封条使用硅橡胶条严密封闭，箱门上设有可供仔细查看用的视镜。办公室的内里放有试品搁板，用来安放各种尝试东西，办公室外壁的周围装有云母加热器。
电热恒温干燥箱是一种常用的摄谱仪设施,主要用来干燥样品,也可以供给实验所需的温度.干燥箱应用于化工,电子,铸造,交通工具,食物,机械等各个行业.普通分为镀锌钢板和不锈钢内胆的,指针的和数显的,天然对流和鼓风循环的,常理烘箱和真空类型的。扼制独特的地方：具备因停电，死机状况数值遗失的参变量记忆，来电还原功能。适合使用范围：电热鼓风干燥箱热空气消毒箱是供工矿公司，化验室，科学研究单位等作干燥、烘培熔蜡、灭菌效用。

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