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本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》和GB/T20001.7《标准编号规则第7部分:指南标准》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由湖北省市场监督管理局提出并归口。
本文件起草单位:湖北省产品质量监督检验研究院、华中科技大学、湖北省标准化与质量研究院、湖北省市场监督管理局行政许可技术评审中心等。本文件主要起草人:郭小敏、吴麟、王贲、周黎、张弘、孙路石、徐术坤、韩阳昱、石晋、张恒、李伟帆、戴升、陈磊、张晨鸣。
本文件为首次发布。本文件实施应用中的疑问,可咨询湖北省市场监督管理局,联系电话:027-87360326,邮箱:1307806442@qq.com;对本文件的有关修改意见建议请反馈至湖北省产品质量监督检验研究院,联系电话:027-59370519,邮箱:hbzjyzgb@163.com。
1.范围
本文件给出了检验检测机构质量监控的总体原则,并从检验检测机构质量监控的策划、实施、评价、改进等方面提供了指导。
本文件适用于检验检测机构开展的各类质量监控活动。第一方、第二方及其他检测实验室开展的质量监控活动可参照执行。
2.规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T27025-2019检测和校准实验室能力的通用要求
GB/T27043合格评定能力验证的通用要求
GB/T28043利用实验室间比对进行能力验证的统计方法
GB/T32467-2015化学分析方法验证确认和内部质量控制术语及定义
CNAS-RL02:2018能力验证规则
CNAS-TRL-008电气检测领域实验室内部质量监控方法与实例
RB/T038-2020食品微生物检测结果质量监控指南
RB/T171-2018实验室测量审核结果评价指南
RB/T214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
3.术语和定义
GB/T27025和RB/T 214、CNAS-TRL-008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1检验检测机构 inspection body and Iaboratory
指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.2质量监控quality monitoring
为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
[来源:CNAS-TRL-008:2018,3.4]3.3内部质量监控internal quality monitoring
实验室为持续监控测量过程和测量结果以确定结果是否足够可靠达到可以发布的程度而采取的一组操作。
[来源:CNAS-TRL-008:2018,3.5]
3.4外部质量监控external quality monitoring
由外部机构组织实施的质量监控活动。
注:外部质量监控活动包括但不限于能力验证(3.5)、测量审核(3.6)等。
3.5能力验证proficiency testing
利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。
[来源:GB/T27025-2019,3.5]
3.6测量审核measurement audit
将单个参加者对被测物品进行检测的结果与指定值进行比较和评价的活动。
注:测量审核是能力验证计划的一种,有时也称为“一对一”的能力验证计划。
[来源:RB/T171-2018,3.1]
3.7实验室间比对 inter-laboratory comparison
按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
[来源:GB/T27025-2019,3.3]
3.8实验室内比对 intra-laboratory comparison
按照预先规定的条件,在同一个实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
[来源:GB/T27025-2019,3.4]
3.9质量监控样品quality control material