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《超导回旋加速器 旋转治疗室技术管理要求》(征求意见稿)

时间:2020-06-16    来源:安徽省市场监督管理局    作者:仪多多商城     
【导读】本标准规定了超导回旋加速器旋转治疗室的术语和定义、技术要求和运行管理要求。本标准适用于超导回旋加速器旋转治疗室的技术管理。

  根据安徽省市场监督管理局《安徽省市场监督管理局关于下达2019年第 一批安徽省地方标准制修订计划的函》(皖市监函〔2019〕510号)的要求,由安徽省超导回旋加速器标准化技术委员会归口,合肥中科离子医学技术装备有限公司、安徽省质量和标准化研究院、中国科学院等离子体物理研究所共同起草的《超导回旋加速器 旋转治疗室技术管理要求》等三项安徽省地方标准已完成征求意见稿。按照《地方标准制修订工作指南》(DB34/T 2800-2016)的有关规定。现向社会各界公开征求意见。请填写《安徽省地方标准征求意见表》,并于2020年7月3日前以信函、传真或E-mail的形式反馈给联系人,逾期未复函,将按无异议处理。

  更多详情,请登录安徽省市场监督管理局官方网站查询。

  本标准规定了超导回旋加速器旋转治疗室的术语和定义、技术要求和运行管理要求。

  本标准适用于超导回旋加速器旋转治疗室的技术管理。

  束流监测器

  对输运线中束流性能进行精确监测的设备。

  图像引导系统

  一种图像采集、处理和反馈系统。

  注:图像引导系统保证在患者进行治疗前、治疗中利用先进的影像设备对肿瘤及正常器官进行实时的监控扫描,采集并重建三维图像,与治疗计划图像配准,并能根据器官位置的变化调整治疗条件使照射野紧紧“追随”靶区,保护正常组织的同时又能够对肿瘤进行放射治疗。

  旋转机架

  结构要求

  应满足:

  ——选择相对轻质的材料;

  ——结构便于制造,便于零部件安装、调整、修理和更换;

  ——工艺性好,机架本身的内应力小,由温度变化引起的变形应力小。

  性能指标

  应满足:

  ——最大机架旋转角度应大于360°;

  ——最大旋转速度应大于6°∕s;

  ——最大旋转加速度应大于2°/s2;

  ——紧急制动路径:全速应小于3°,减速应小于1°。

  旋转机架的角位置偏差应小于0.1°。

  机械等中心点的最大径向偏差应小于 0.5 mm。

  安全激光扫描仪

  结构要求

  应满足:

  ——外壳使用绝缘材料制作;

  ——结构要求便于制造且美观。

  性能指标

  包括:

  ——最小检测物体的直径应不大于70 mm;

  ——在检测距离3 m以内,最大测量误差应不大于100 mm;

  ——检测角度应不小于270°;

  ——角度分辨率应不大于0.4°。

  结构要求

  应满足:

  ——外壳使用绝缘材料制作;

  ——结构要求便于制造且美观。

  性能指标

  包括:

  ——聚焦范围应保证1m至4m;

  ——在3m处的线长应大于3m;

  ——旋转角度应不小于45°;

  ——最大激光输出功率应小于1mW。

  伸缩地板系统

  结构要求

  应满足:

  ——地板采用POM板,强度满足使用要求,且重量较轻;

  ——基座采用碳钢加工而成,力学性能好,便于加工制造,制造成本较低;

  ——支架采用空心钢管加工而成,支撑强度满足要求,重量轻。

  放疗治疗设备

  应满足:

  ——各放疗设备每年应接受省、地市劳动卫生放射技术监督部门的检测;

  ——医用放射源每月应验证衰减系数及相关数据的校正;

  ——每天机器医疗前,物理师和机器维修工程师应检查机器及其联锁装置等,待试运行正常后方可开始治疗患者,每次检测均应记录在案备查;

  ——建立放疗设备的档案,并记录其保养、维修、年检等内容。




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