各检测领域行业管理要求政策文件陆续出台,各资质标准即将实施,面对这些纷繁复杂的文件检测机构应接不暇,体系换版工作众说纷纭。
完整的体系换版工作,包含下述流程,检测机构换版为GB/T 27025标准的流程通常包括以下几个步骤:
一、了解新要求
首先,机构需要熟悉GB/T 27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》的具体内容和要求。这一标准等同采用了ISO/IEC 17025:2017。
二、对比分析
进行现有体系与GB/T 27025标准要求的对比分析,识别出需要改进或更新的地方。
三、制定换版计划
基于对比分析的结果,制定详细的换版计划和时间表,确保所有必要的变更都能按时完成。
四、更新体系文件
根据新标准的要求,部分修订或重新编写质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件。
五、培训员工
对员工进行新标准的培训,确保他们理解新要求并能够在日常工作中实施。
六、实施变更及新体系试运行
按照换版计划实施必要的变更,包括修改工作流程、更新设备和材料等。同时对新体系进行试运行。
七、内部审核和管理评审
进行内部审核以验证新体系的符合性和有效性,并由管理层组织开展管理评审已确保新体系运行充分、适宜、有效,确保组织机构的持续改进。
八、获取认可
如果检测机构希望获得或维持国家认可,需要建立符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上,同时需进行过完整的内审和管理评审,并能达到预期目的,机构才可以申请实验室认可。
九、持续监控和改进
在换版过程中和之后,持续监控体系的运行情况,并根据反馈进行必要的改进。