药品稳定性试验箱采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式,来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。对于制药行业来说,药品稳定性试验箱是必不可少的药品检验试验设备,根据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品的较佳保存方式,以及药品的稳定性检测。
药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的较佳方式。
综合药品稳定性的作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对药品进行改善,以得到稳定性更强的药物;二是对于一些特殊药物进行检测,找到其保存的较佳环境因素。目前药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。
通过药品稳定性试验箱的测试,可以获得关于药品对温度、湿度、光照条件下的测试数据,可以了解该药品在环境因素下稳定性变化情况,然后根据这些数据制药企业可以确定药物生产的包装、储存条件和安全的有效使用期限。
1、停止运行药品稳定性试验箱,用“十”字螺丝刀打开后封板,
2、维护浮球水杯:
①先把浮球水杯从背壁上取下,旋开浮球水杯顶盖,旋松螺帽,拆下进水口的不锈钢嘴,并清洁其上异物,反复用净水冲洗进水口,使其通畅;
②维护不锈钢浮球时,用湿毛巾把浮球上的异物擦掉,并用净水冲洗干净即可;
③杯底的赃物可用毛刷刷干净,再用净水冲洗干净;
④把浮球装进杯内,把不锈钢嘴旋进顶盖,并旋紧螺帽,再把该顶盖与杯子旋紧。
3、维护浮子水杯:
①先把浮子水杯从设备背壁上取下,用手掰开杯盖卡扣,用湿毛巾擦净浮子上的残留物,使其清洁;
②杯底的赃物用毛刷刷干净,再用净水冲洗干净;
③把装有浮子的杯盖扣紧在该水杯上即可。
注:浮球水杯与浮子水杯维护完之后,把它们分别装回原位置即可。进水时,将浮球水杯下的乳胶管用手反复挤压,排出里面空气,再观察浮子水杯的水位,应在浮子水杯刻度250以上,而此时浮球水杯、浮子水杯及加湿锅炉的水位在同一条线上,且加湿锅炉里的加湿管上表面间隔水位10mm左右。为了防止水里长菌,日常可向水桶加双氧水(H2O2)3‰浓度。
一般分为、原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业
二、用途:
一般分为、新药研发、药品留样、低温试验、影响因素
三、温度范围:
现市面上的的温度范围在0至65度。
四、温度范围
现市面上的的湿度范围在40~95%RH
五、照度范围
现市面上的的照度范围、4500LX一0~6000LX
六、实验物品多少或重量
主要是看厂家的药品稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到最大重量
七、实验场地大小
记录好药品箱使用场地位置,场地大小,场地环境。
八、的容积大小
现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
九、确定客户药品稳定性试验箱预算高低以及是否有配件要求
根据客户的预算推荐数字液晶触摸屏
配件要求、无纸记录仪、进口记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统
十、服务的需求
是否需要上门调试?是否需要3Q认证?第三方报告?延保需求?等相关服务
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