那么,在选购药品稳定性试验箱时需要注意哪些方面呢?
1、所用行业
药品稳定性试验箱一般用在原料药行业;成品药行业;化妆品行业;中药行业等。
2、用途
药品稳定性试验箱一般用于新药研发;药品留样;低温试验;影响因素;试验出口内销等用途。
3、温度范围
药品稳定性试验箱的温度范围在0-65℃之间。
4、湿度范围
一般药品稳定性试验箱的湿度范围在:40——95%RH
5、照度范围
药品稳定性试验箱的照度范围在500LX0——6000LX
6、容积大小
药品稳定性试验箱的容积从80L到1000L不等,如有特殊要求需要看厂家是否承接非标订制
7、实验物品多少或重量
搁板承重能力确定实验物品的重量
8、实验场地的大小
主要确定药品稳定性试验箱场地的位置;场地大小;场地环境这三个因素。
药品稳定性试验箱采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式,来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。对于制药行业来说,药品稳定性试验箱是必不可少的药品检验试验设备,根据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品的较佳保存方式,以及药品的稳定性检测。
药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的较佳方式。
综合药品稳定性的作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对药品进行改善,以得到稳定性更强的药物;二是对于一些特殊药物进行检测,找到其保存的较佳环境因素。目前药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。
通过药品稳定性试验箱的测试,可以获得关于药品对温度、湿度、光照条件下的测试数据,可以了解该药品在环境因素下稳定性变化情况,然后根据这些数据制药企业可以确定药物生产的包装、储存条件和安全的有效使用期限。
药品稳定性试验箱是高精密科研实验设备,注意日常的设备维护并注意使用时候的一些注意事项不仅能提高实验设备的寿命也会是对进行的实验的精密性的保证,同时为了减少或避免维修,安装时请注意以下事项:
1、电源条件:220V±10%,50HZ.三相10A电源,且接地性能良好。
2、安装时本机应与周围物体保持一定的距离,以30cm为宜,便于日后的维护以及给本机留有足够的散热空间。
3、供水情况:
①、水质条件:必须为纯化水、去离子水或蒸馏水。
②、供水方式:
a.用户可用漏斗实行手动加水(通常在刚开始调试用)
b.直接供水,不推荐使用自来水,因为自来水中含杂质较多,易结垢,造成堵水。应采用工厂或实验室的纯净水龙头供水。
c.潜水泵抽水:用户自备有盖塑料水桶一个(可以是透明或半透明,便于观查其水位)以作储水用;容积为50--80升左右,然后,把潜水泵置于其中,连接好引水管。定期检查,保证储水桶不缺水。因为潜水泵在缺水状态下空转会很快发热烧坏,从而影响设备正常工作。
4、调节好温湿度值和超温保护温度值(一般情况下超温保护温度设定高于仪表温度设定值10~20度)
5、按标准向箱内试架上放入样品。
6、用盛水盆或水管接住溢流水(该设备正常工作时的外排水),或采用地沟连接水管排水。