智能集菌仪用于控制菌的检查
用薄膜过滤法代替直接接种法进行小容量注射剂的无菌检查.方法: 参照2000年版无菌检查法.结果: 直接接种法与薄膜过滤法的检测结果一致.结论: 薄膜过滤法检测小容量注射液,方法简单、快速、准确无 菌检查法系指检查药物与敷料、器械是否无菌的一种方法。各国药典对无菌试验的具体操作 ,如所用的方法、培养基、培养时间、结果判断等均作了详细的规定。但未见到为运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查。方法 用智能集菌仪的全封闭式薄膜过滤器检查新霉素滴眼液中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结果 阳 对照呈阳 ,阴 对照呈阴 ,供试品澄清无菌生长。结论 运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查简单,准确,值得采用。
智能集菌仪无菌检查法在灭菌制剂中的应用
智能集菌仪用于小容量注射剂的无菌检查
智能集菌仪用于控制菌的检查
智能集菌仪检测自制大输液中细菌的实验环境要求
用全封闭薄膜过滤法进行控制菌的检查
全封闭式薄膜过滤器在药物微生物限度检查中的应用
1. 新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。
2. 智能集菌仪的传动系统采用低转速大力矩电机,直接驱动,从而降低了输入功率并有效降低了机身表面的温度且噪音低于50db。
3. 蠕动泵具有安全保护装置,打开泵头,集菌仪自动停止运转,有效避免操作失误对人的伤害。
4. 整机采用L304不锈钢一体化超小型设计,减少对操作台的占用空间。
5. 转速控制采用面贴式无极调速法控制,操作简单直接,有暂停记忆功能。
6. 脚踏开关采用进口航空防水端头连接,超低电压控制电器,不会存在漏电伤人的危险,有自动及半自动可选。
7. 机壳表面经镜面处理,便于消毒和清洁,且美观大方。
8. 排液槽有分体式和连机旋转式可选。
9. 机身所有安装口端经过防水密封处理,有效的防止液体渗入机内。
10. 可根据客户需求,增加检品回收功能,可自由拆装回收支架,满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。
技术参数:
1. 型 号 :ZW-808A
2. 电 源 : 220V 50Hz
3. 功 率 : 60W
4. 转 速 : 0-300rpm
5. 外形尺寸:260*260*180mm
6. 重 量:10kg
7. 悬架总高度:37cm
8. 机壳材料:L304不锈钢材料
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供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤器并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。
供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压;
通过微孔滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。
然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。
适用于注射无菌制剂、抗生素类及含有抑菌成分的药品、灭菌医疗器具的无菌检查;
制备无菌无微粒制剂及食品、化妆品等微生物检测领域。
智能集菌仪怎么操作
1.取出培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开塑料包装袋。
2.将培养器逐个插放在不锈钢座上。
3.将集菌培养器的弹性软管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。
4.打开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之,(若检测安瓿样品,先将安瓿颈部消毒,然后打开并将安瓿)样品瓶定位。
5.拔去进样双芯针管之护套,插入样品瓶中,开启集菌仪,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气,滤膜被药液浸湿,影响进气)。
6.完成集菌后,若样品含抑菌物质,按药典 规范要求适当用冲洗液清洗,清洗方法与集菌过程相同。
7.消毒培养基瓶插针孔处。
集菌培养器的配套使用仪器,通过集菌仪的定向加压作用,供试品添加至杯体内并正压过滤,过滤后冲洗滤膜除去产品的抑菌性(如有必要),然后在滤器内灌装培养基进行培养,以检验供试品是否含菌。
专用不锈钢匀浆杯可以整体消毒处理,方便安全。可供医学、制药、化妆品、食品、微生物检定作固体、液体、油剂的粉碎,均质和乳化之用。
智能集菌仪的配套培养器主要性能特点
1、整机为不锈钢,经抛光处理,方便清洁;
2、搅拌刀和杯体一体化设计,保证密闭无泄漏;
3、轴承加耐磨密封圈密封;
4、适合高温湿热灭菌;
5、转速和定时均可根据需要调节;
6、采用微型大功率高速电机工作,制备供试液快速,减轻工作强度,检品适用范围大
7、十字刀片设计,匀浆均匀,实用性强;
集菌仪性能特点
1. 超小型设计,减少了对超净操作台的占用空间与气流干拢;
2. 直线安装泵管,自动夹管设计,操作方便且能避免安装不当造成夹管风险;
3. 玻璃操作面板,触摸式控制,安全美观,表面光滑平整,便于清洁;
4. 调速开关位于机身侧面,有效防止液体渗入;无级调速,具有转速记忆功能;
5. 全新设计泵头及保护罩,具有安全保护功能,有效避免对操作人员的伤害;
6. 有压力安全保护功能,避免因杯体内压力过高造成杯体损伤和人员伤害;
7. 不锈钢机壳经镜面处理,表面光洁平整,便于清洁和消毒处理;
8. 采用防水接口的脚踏开关,便于实验操作。
9. 可旋转角度排液槽,使用方便;
10. 过流、过压、过载、堵转四重安全保护功能;
11. 采用无刷直流电机,可靠性高、寿命长、无电气接触火花,安全、防爆性好。
可广泛适用于无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成分的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,亦可配合薄膜过滤器进行药品、食品、饮料等行业的微生物限度检查。
供更先进的供试液制备方法,全封闭智能匀浆仪是一种新型的供试液制备仪器,它由大功率高速电机通过连轴器带动装在杯座上的搅拌刀高速旋转,将检品快速、完全地打碎、均质,与常规法制备的供试液相比,匀浆仪制备的供试液具有匀浆均匀、制备供试液快速等特点。