微粒检测仪采用光阻法原理的高精度激光传感器,适用于各种分散介质透明的液体(无色、有色、不含乳浊液)中不溶性微粒大小和数量的检测。
应用及原理
微粒检测仪的应用
微粒检测仪应用在药品检测中,采用光障碍技术检查静脉滴注用注射液(装量为100mL以上者)中的不溶性微粒;
每1mL中含10μm以上的微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒。
2010年版中国药典二部在《不溶性微粒检查法》中规定了采用光障碍法原理的仪器检查静脉用注射剂及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小和数量。
微粒检测仪的原理
光障碍法技术中的传感器原理:
被检测的液体通过专门设计的流通室,与液体流向垂直的入射光束由于被液体中的粒子阻挡而减弱,从而使传感器输出的信号变化;
这种信号变化与粒子通过光束时的截面积尺寸成正比。
这种比例关系可以反映粒子的大小。
每一个粒子通过光束时引起一个电压脉冲信号,脉冲信号的多少反映了粒子的数量。
2.微粒检测仪的性能特点与适用
微粒检测仪主要是针对2005年版中国药典大输液、小针剂、粉针剂检测及输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具微粒污染检测的新一代微粒检测仪。
其采用的高精度的激光传感器,检测范围宽、性能稳定、不易堵塞;并采用国际上先进的精密柱塞泵取样系统,具有取样体积可设定,取样精度高、不受检品黏稠度影响,耐腐蚀性强等特点。
微粒检测仪与进口同类仪器相比,具有基本相同的技术指标和极高的性价比。
适用范围
静脉滴注用注射液、针剂、粉针剂中不溶性微粒的检测;
输血器具、麻醉器具及药包材微粒污染检测;
化工、食品及其他领域液体中颗粒度检测。
性能特点:
进口高亮度激光光源;
性能全面满足并优于2005 版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液器具(GB8368-1998)检测标准;可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测;
可直接用于有机溶剂及油基质的溶液中颗粒检测;
检测范围宽,1~250μm; 仪器内置校准曲线,检测微粒分布功能:可在2.0μm(最小1.2μm)~100μm范围内由用户设置近千种粒径对微粒进行检测分析,制定自己的内控标准,尤其对药品研究单位及检测中心的多品种检测具有极大的优势;
具有分辨高,>90 % ,优于中国药典要求;同时,是国内wei一可按美国药典进行分辨率和各项指标校准的仪器;
先进的精密柱塞泵取样系统,取样精度优于1%;取样体积最小0.2ml;
采用国际上光阻法仪器通用的磁力搅拌方式(下搅拌),与上搅拌相比,具有搅拌均匀,不易产生气泡的特点;
封闭检测测室,取样头自动升降,可任意设置升降位置;取放样方便;大屏幕液晶显示,触摸屏操作,可外接标准键盘,数据输入极为方便;
微粒检测仪采用光阻法原理的高精度激光传感器,适用于各种分散介质透明的液体(无色、有色、不 含乳浊液)中不溶性微粒大小和数量的检测。
微粒检测仪的应用
微粒检测仪应用在药品检测中,采用光障碍技术检查静脉滴注用注射液(装量为100 mL以上者)中的不溶性微粒,每1 mL中含10 μm以上的微粒不得超过25粒,含25 μm以上的微粒不得超过3粒。2010年版中国药典二部在《不溶性微粒检查法》中规定了采用光障碍法原理的仪器检查静脉用注射剂及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小和数量。
微粒检测仪的原理
光障碍法技术中的传感器原理:被检测的液体通过专门设计的流通室,与液体流向垂直的入射光束由于被液体中的粒子阻挡而减弱,从而使传感器输出的信号变化,这种信号变化与粒子通过光束时的截面积尺寸成正比。这种比例关系可以反映粒子的大小。每一个粒子通过光束时引起一个电压脉冲信号,脉冲信号的多少反映了粒子的数量。