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臭氧发生器在药品生产中的应用范围 发生器常见问题解决方法

时间:2020-07-08    来源:仪多多仪器网    作者:仪多多商城     
    尽管在我国的GMP验证中早已推荐了臭氧灭菌方法,但臭氧发生器在药品生产中的应用是在近二年才开始热起来。臭氧发生器用得比较成功的有以下几个方面:
(一)容器的消毒灭菌
      在药品生产中,坛坛罐罐用得很多,分别用管道阀门,仪表连接起来,组成一个生产单元。对它的消毒,传统方法中比较好的是用酒精浸泡。反应罐,贮存罐小的一吨半吨,大的十吨几十吨,都要灌满酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完毕后,再将酒精放掉,但在转弯抹角处,仪表阀门的接头处,还会有酒精的残留,去除这些残留酒精,要用氮气吹,直到吹干为止。酒精用量多,消毒时间长,操作过程复杂。用高压蒸汽也存在同样的问题,都很费力。
        现在用臭氧消毒技术来代替,相对来说要省事得多。具体方法是:将高浓度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾气有一定的浓度,就可以达到消毒灭菌的要求。因为是对管道容器进行内表层的消毒,所以臭氧浓度用的高一点,我们的设计浓度大于50ppm。
      臭氧发生器对管道容器做消毒灭菌的优点非常明显,可以流动使用,对不同的罐进行消毒,每个生产单元在每次换料前,都可以及时得到消毒,使用效率很高,很方便,不要用那么多的酒精,不要用氮气,也不要用高压蒸汽。所以在制药厂就能够得到推广。
(二)中央空调净化系统对洁净区的消毒灭菌
      在制药厂,一般来说,洁净区面积较大,多用中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。传统的消毒方法是用甲醛熏蒸,如上所述,甲醛熏蒸的弊病不少,用臭氧消毒来代替是一个好方法。其方法是将臭氧发生器直接放在空调净化系统的风道中,称为内置臭氧发生器。臭氧随着风道的气流,送入各洁净区,对洁净区进行消毒灭菌,剩余臭氧吸入回风口,由中央空调带走。也可以将臭氧发生器放在中央空调风口的外面,将臭氧打入中央空调的风道中,然后被送入各洁净室,称为外置式臭氧发生器。外置式臭氧发生器安装检修方便,但制造成本要高一点。两种方法消毒效果都是一样的。按照卫生部消毒规范的要求,对空气消毒的臭氧浓度是5ppm,但事实上,洁净区的消毒不仅是对空气的消毒,实际上还包括了对物体表面的消毒,所以,我们设计的浓度为10ppm。每天上班前开机二小时,下班时关机,就可以保证一天内洁净区的浮游菌和沉降菌达到GMP的要求。
     据检测报告,应用臭氧发生器各洁净区在40分钟内,臭氧浓度均达到10ppm以上,菌检全部合格。而且每天都合格,完全替代了令人头痛的甲醛熏蒸大消毒。同时,使非生产作业减少,能耗减少,取得了满意的效果。
(三)空间的消毒灭菌
      对于中央空调净化系统以外的洁净室,或需要灭菌的其他房间则需单独进行灭菌处理。方法是选用臭氧发生器,直接安装在该房间内。根据需要设定消毒时间,消毒结束便自动关机,所以使用非常方便。
     对于有洁净度要求的房间,机内装有过滤器,使臭氧发生器具有自洁功能。臭氧浓度按10-20ppm设计。按房间空间体积的大小选型使用。只要满足臭氧浓度的要求,就可以达到消毒灭菌的目的。比用化学试剂对房间的熏蒸要省事得多。
(四)物品的表面消毒灭菌
      在药品生产过程中,常常要对原材料,工器具,包装物等进行表面消毒,常常使用消毒柜,传递窗等。传统的方法是用紫外线消毒。问题主要是在消毒不彻底,所以,若使用在诸如传递窗等要求不高的场合是可以的。但远不如臭氧的效果好。能用臭氧发生器做成的消毒柜在制药厂是深受欢迎的。只要不怕臭氧腐蚀的东西都可以放在柜内进行消毒。臭氧浓度可以设计的高一点。可以取得100ppm以上。
(五)水的消毒灭菌
      在制药厂用水的地方较多,有医药用水,消毒用水,清洗用水及饮用水等区别。根据不同的水质要求,采用不同的工艺流程,消毒工艺则用一般的臭氧水处理方法即可达到满意的效果。这里就不再详细介绍了。



    1、开机后绿色工作指示灯亮、压缩机启动但压力不上升。
    2、若是开箱后第一次启动,请检查进气口,将丝堵换成过滤器。
    3、将输出口堵死,检查干燥管和气路各接头是否有漏气,将漏气处密封。
    4、开机后绿色工作指示灯亮、压缩机不启动。请打开仪器右侧盖,检查压缩机后面的热保护继电器是否烧毁,如是请更换。
    5、开机后绿色工作指示灯不亮、压缩机不启动,无输出压力。请打开仪器右侧盖进行检查。
    6、变压器是否正常工作;
    7、0.5Mpa和0.8Mpa压力开关是否导通,导通为正常。







C-为常闭常开触点         QA-为熔断器
LD-为电源指示灯         HD-为升压指示灯
HA-为停止按钮          SA-为升压按钮
TA-为交流接触线圈        B-为调压器
T-为升流变压器          V-为电压表
AL-为电流互感
二、 大电流发生器使用方法
1、 按电气原理图接好工作线路,变压器外壳,操作台等必须良好接地。
2、 通电源,操作台上的绿色指示灯亮,按下起动按钮,红色指示灯亮,此时升流器等待升流。
3、 顺时针均匀旋转调压器,注意操作台上输出电流指示直到所需的大电流,为了保证测试精度,可在仪表接线柱上串联一标准电流表。
4、 试验过程中,一旦发现不正常的现象,应立即切断电源,查明原因后,再进行试验。
5、 试验完毕,必须将调压器回零,按停止按钮切断电源,切断工作电源,方可拆除试验接线,以保证安全。




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