通常客户用药品稳定性试验箱是为了完成如下几种实验:
①新药研发;
②药品留样(常见的温度在+25℃±2℃,湿度在60±5%RH);
③样品低温保存试验(常见为5℃储存);
④样品的加速实验(常见温度+40℃±2℃,湿度75 ±5%RH,光照条件:4500±500LX);
⑤样品是出口还是内销(原料药出口的可能性更大哦)。
3、确定实验需要控制的三大参数要求
①温度范围:药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑,一般不会需要太高的温度,通常我们看到的温度范围是0-65℃;
当然如果药品稳定性试验箱是用来做加速实验需要带上光照功能的话,实验的温度范围则还会分为有光照10-50℃,无光照4-50℃;
当然也会出现更宽泛的,但一般使用的温度就在这个温度范围之中,极少需要超出这个温度范围的;
工程师在此提示您,产品选择较为合适的,而不是选择厂家给你的更宽泛的参数,看上去是优势,其实对你来说都一样哦~~
②湿度范围:
同样的,药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑,一般湿度范围在:
40~95%RH,谚禾公司在此提醒大家,在我们选择药品箱之前,要了解自己实验过程中需要用到的温度是什么?
在此温度下,要控制多少的湿度,不妨确定出几个常见的温湿度点,然后去选择合适自己使用的药品箱哦,这样既可以选择比较适合自己的,也可以节省成本。
③光照功能:
确定自己的实验是否需要用到光照功能,如果不需要,当然只要选择控制温度和湿度的药品箱就行了;
如果需要,让我们拿药品的加速实验做个参考,在药典中规定的加速稳定性实验的光照条件是 4500±500LX,所以光照强度只要能做到这个参数;
一般就没什么问题了,市面上的药品箱,带光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之间,误差可以做到 500LX以下。
其余行业,一般都会有自己需要的参数,可以将这个参数提供给厂家,让厂家的专业人员帮助我们选型。
4、确定自己实验样品所需的箱体容积大小
在选择箱体大小的时候,谚禾公司提醒您,我们通常需要考虑两个方面,是实验室摆放的位置;
这点,需要我们去考虑箱体外形的大小和实验室大小之间的关系,箱体能否进入实验室、能否摆放在实验室中。
第二是实验的样品需要多少空间,这点,需要我们考虑的是箱体内胆的容积,现在药品箱小至100L,大至1000L,几个立方的试验室都可以定做;
所以不用担心没有合适的大小,放心的确定自己想要的尺寸。
药品稳定性试验箱如何能够有效的延长使用寿命,其实是实验人员们也在思考的问题之一,防止设备性能发生劣化或降低设备使用效率,其实也是有方法的,例如药品稳定性试验箱就有如下的方法:
1. 放置位置:无阳光直射、通风料号、无腐蚀性气体的干燥地方,与墙壁隔开10公分,便于通风
2. 药品稳定性试验箱在使用时,保证加湿器水箱中必须有谁,不用时应将加湿器内的存水倒干净并晾干或擦干
3. 仪器禁止用酸和碱等其他腐蚀性物品擦洗箱体内外表面,防止对仪器造成损坏
4. 维持稳定且良好的散热,固定半年清扫仪器背面冷凝器上的灰尘、污物
5. 清洁药品稳定性试验箱之前断电,以避免清洁过程中造成的触点类事故
6. 若长期不打算使用药品稳定性试验箱,切断电源,做好清洁保养工作,用塑料外罩将设备罩上,避免粉尘侵入,停用期间能隔一段时间进行通电,避免再次使用时出现性能不稳定。
技巧不多,但是能够帮助到您日常工作中保养好自己的工作“武器“,能够延长仪器的使用寿命是您的希望,也是我们的责任。