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使用药品稳定性试验箱的前期准备工作有哪些 药品稳定性试验箱技术指标

时间:2020-07-11    来源:仪多多仪器网    作者:仪多多商城     
药品稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究。 GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。 在加速试验中40℃/75%RH湿度试验 6个月标准,是制药行业的稳定性试验要求。
 
药品稳定性试验箱工作前的准备工作:
 
1、将该箱安放在室内干燥的地面和工作台面处,不必使用其他固定装置。接上电源后,即可开启加热开关,干燥箱将温度设定拨盘拨至所需的工作温度值。恒温培养箱和隔水式培养箱将温度“设定—测量"开关置于“设定",调节温度设定旋钮至所需工作温度后,将“设定—测量"开关置于“测量",此时箱内开始升温,绿灯亮。
 
2、通电前,先检查本箱的电气性能,并应注意是否有断路或漏电现象。待一切准备就绪,可放入试品,关上箱门,稳定性试验箱干燥箱必要时可旋开排气阀,空隙约10mm左右。
 
3、应在供电线路中安装闸刀或空气开关一只,供此箱专用,并用比电源线截面积粗一倍之导线作接地线。干燥箱恒温时,应关闭高温开关,只留一组电热器工作,以免功率过大,影响恒温精度,工作温度小于150℃时,只需一组加热器工作,应关闭高温开关。
 
4、当温度升至所需工作温度时,调至绿灯熄灭,再作微调至绿灯复亮,在此指示灯交替明灭处即为恒温点,此时即可再把旋钮作微调至绿灯熄灭处令其恒温(很可能在恒温时,温度仍继续上升,此乃余热影响,此现象约半小时左右即会处于稳定)。当工作室内温度稳定时(即所谓“恒温状态")则可将控温器再稍作调整,以提高温度控制的精确度,用此法可选取任何工作温度。
 
5、隔水式培养箱,将蒸馏水或去离子水接至进水口,加水至溢水口为止。温度达到后,可根据试验需要,稳定性试验箱作一定时间的恒温(W型可设定恒温工作时间),在此过程中,可由控温器自动控温而不需加入人工管理。

药品稳定性试验箱的应用

  药品稳定性试验箱采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式,来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。对于制药行业来说,药品稳定性试验箱是必不可少的药品检验试验设备,根据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品的较佳保存方式,以及药品的稳定性检测。  药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的较佳方式。  综合药品稳定性的作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对药品进行改善,以得到稳定性更强的药物;二是对于一些特殊药物进行检测,找到其保存的较佳环境因素。目前药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。  通过药品稳定性试验箱的测试,可以获得关于药品对温度、湿度、光照条件下的测试数据,可以了解该药品在环境因素下稳定性变化情况,然后根据这些数据制药企业可以确定药物生产的包装、储存条件和安全的有效使用期限。

标签: 药品稳定性试验箱
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    药品稳定性试验箱水系统是药品稳定性试验箱比较重要的一个系统,也是我们应该好好了解的一个系统,今天介绍的内容就和水系统有关,教大家一种简单的水系统的维护方法,这种方法有3步,不过通过这三步我们会发现水系统的维护是比较简单的,下面就让我们一起了解一下具体该如何操作吧。

    1、停止运行药品稳定性试验箱,用“十”字螺丝刀打开后封板,

    2、维护浮球水杯:

    ①先把浮球水杯从背壁上取下,旋开浮球水杯顶盖,旋松螺帽,拆下进水口的不锈钢嘴,并清洁其上异物,反复用净水冲洗进水口,使其通畅;

    ②维护不锈钢浮球时,用湿毛巾把浮球上的异物擦掉,并用净水冲洗干净即可;

    ③杯底的赃物可用毛刷刷干净,再用净水冲洗干净;

    ④把浮球装进杯内,把不锈钢嘴旋进顶盖,并旋紧螺帽,再把该顶盖与杯子旋紧。

    3、维护浮子水杯:

    ①先把浮子水杯从设备背壁上取下,用手掰开杯盖卡扣,用湿毛巾擦净浮子上的残留物,使其清洁;

    ②杯底的赃物用毛刷刷干净,再用净水冲洗干净;

    ③把装有浮子的杯盖扣紧在该水杯上即可。

    注:浮球水杯与浮子水杯维护完之后,把它们分别装回原位置即可。进水时,将浮球水杯下的乳胶管用手反复挤压,排出里面空气,再观察浮子水杯的水位,应在浮子水杯刻度250以上,而此时浮球水杯、浮子水杯及加湿锅炉的水位在同一条线上,且加湿锅炉里的加湿管上表面间隔水位10mm左右。为了防止水里长菌,日常可向水桶加双氧水(H2O2)3‰浓度。







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