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药品微生物限度检测仪的原理及检测内容 检测仪技术指标

时间:2020-07-15    来源:仪多多仪器网    作者:仪多多商城     
  药品微生物限度检测的意义
 
  1.确定药物是否污染或其污染程度,控制药品的质量 微生物广泛存在于自然界中,药品在生产、运输和储存过程中很容易受其污染,在适宜的条件下,污染的微生物可生长繁殖,导致药品变质,影响质量。通过药品微生物限度检测,可了解药品是否受污染及其污染程度,查明污染的来源,并采取适当的方法进行控制,以保证药品的质量。
 
  2.保证用药的有效性和安全性 药品作为特殊商品,除了要保证其治疗的有效性,还要确保其用药的安全性。其安全性一方面是指本身化学成分、含量是否安全,另一方面指药物是否受微生物的污染。微生物的种类繁多,营养成分复杂,污染药品后可能分解药品的有效成分,导致疗效降低或丧失,同时微生物的毒性代谢产物和部分病原微生物还可对患者造成不良反应或继发性感染,甚至危及患者的生命,在国内外由于微生物污染药品引起的药源性疾病时有报道。对非规定灭菌制剂的微生物限度检测是保证其质量和用药安全有效的重要措施之一。
 
  3.可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根据之一 药品生产的各个环节如原辅料、水、空气、车间设备、包装材料、操作人员等都可能带来微生物污染,生产企业应针对生产过程的各个环节制订相应的措施,加强卫生管理,保证药品生产的环境卫生、物料卫生、工艺卫生、厂房卫生和人员卫生,防止污染。微生物限度检测的结果可以反映生产企业的卫生管理水平,管理水平高的微生物污染的几率小,反之则大。
 
  二、药品微生物限度检测的内容
 
  微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测,包括以下三个检测项目:
 
  1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。
 
  2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测,是检测单位质量、体积或面积(g、ml或10cm2)的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染的程度,用于评价药品卫生质量。
 
  3.控制菌检测 非规定灭菌制剂不但要控制微生物的数量,同时不允许含有致病菌。致病菌种类繁多,在实际工作中不可能逐一检测,只能结合药品生产实践中污染的可能性、潜在的危害性、检测方法的稳定性和可操作性,通过长期的考察研究,选择几种致病菌或指示菌作为控制菌,通过对控制菌的检测评价药品的卫生质量,保证用药的安全性。我国2010年版《中国药典》规定:药品检测的控制菌包括大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七种。对某一制剂这七种菌不必全部检测,需检测的种类与药品的剂型、给药途径、原料来源和医疗目的等有关。
 



    甲醛检测仪采用高灵敏度电化学传感器原理,结合单片机技术和网络通讯技术对检测场所采集空气样品;空气中的甲醛被酚试剂溶液吸收,反应生成嗪,嗪在酸性溶液中被显色剂高铁离子氧化形成蓝绿色化合物。


    根据颜色深浅,在现场直接比色测定。

 


    由于室内污染的检测数值与检测环境的温度、湿度、气压等都有很大关系;


    所以,按正常的检测,往往检测出来数值会与预想的有所偏差。


    右侧图片上的机器为五合一检测仪,可以快速检测室内甲醛、苯、氨、甲苯、二甲苯、TVOC等污染气体;


    可以显示日期、检测时间,检测现场的温度及湿度数据,左侧为中文显示液晶屏,右侧为采样定时操作,中间为热敏打印机;


    可以现场快速采样实时分析,并可将检测的日期时间、温度、湿度及执行标准、甲醛含量及是否合格打印成报告。


    甲醛检测采用国标酚试剂分光光度法,使用进口光电传感器,检测精度高,检测下限低;


    解决了电化学甲醛检测仪传感器零点易漂移,采样时容易受到其他化学气体干扰的缺点。


    技术参数


    灵敏度:<0.00003 Abs 1500 nm;


    分辨率:<0.00005% 340 nm) 高分辨率 ( 0.1 nm). 测试范围 185 – 3300 nm;


    支持国家环保局、质监所等权威检测部门检测标准;


    外接三角支架与JCCMC采样器连接,确保采样无误差;


    现场热敏打印检测报告,加入温度、湿度、检测时间;


    读数曲线调整功能,可方便对机器读数进行自我校准。





关于气体检测仪的选购

    气体检测仪广泛应用于石油化工、环保、燃气、煤矿等行业,对于各类不同的安全生产场合和检测要求;

    选择合适的气体检测仪对每一个从事安全和卫生工作的人员都十分重要。

    如何选购合适的气体检测仪

    1.可靠度

    气体检测仪感应器寿命愈长愈好,一般而言、传感器寿命*少需要2年,可燃性气体感应器则为2~5年。

    平均失误时间越长越好。准确度及精密度是则是误差值愈小愈好。

    2.校正需求

    校正方式、期间长短、及容易性。有两种校正方式——实验室及现场校正;

    现场校正一般是对氧气传感器进行呼气,仪器的氧气读值必须下降并且发出警报。

    3.稳定性

    检测仪零点偏移与全幅偏移数值愈小愈好。

    4.适用性

    确认选择的检测仪的传感器是否符合使用需求。

    5.便利性

    仪器重量轻、体型小,使用容易,维修保养方便。

    确认所要检测气体的种类和浓度范围

    每一个生产部门所遇到的气体种类都是不同的。在选择气体检测仪时就要考虑到所有可能发生的情况。

    如煤矿的开采环境,甲烷和烷烃类居多,选择可燃气体检测仪较为合适。

    如果存在一氧化碳、硫化氢等有毒气体,就要优先选择同时能检测可燃,一氧化碳,硫化氢,氧气的检测仪,才能保证工人的安全。

    如果有更多的有毒有害气体,应该根据情况选择气体检测种类,选择一个多合一气体效果会更好。

 

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