环境空气中悬浮的微生物被认为是引起呼吸系统感染,增加呼吸系统疾病发病率和病死率的关键因素[1]。在某些特定工作环境下细菌总数甚至是普通居室内环境细菌总数的3~30倍,kouzhao可减少空气病原微生物被吸入体内致病的危险,是保护劳动者健康安全简单有效的方法[2]。目前市场上使用的kouzhao主要以普通民用kouzhao、工业防护粉尘kouzhao和医用外科kouzhao为主,kouzhao的防护性能主要取决于kouzhao滤材的过滤效率[3]。细菌过滤效率反应了kouzhao的过滤质量,本文结合对医用外科kouzhao的检测情况,参照YY0469–2011规定的质量要求及检验方法,采用BFE(Bacterial Filtration Efficiency,ZR-1000型kouzhao细菌过滤效率)系统对医用外科kouzhao的细菌过滤效率进行检测,以金黄色葡萄球菌气溶胶颗粒为参照,评价医用外科kouzhao对细菌微生物的阻留效果,并分析BFE系统性能的稳定性,以期对规范和提高医用外科kouzhao产品质量检测与监管有所帮助。
1.材料与方法
1.1 一般材料
漩涡混合器(Vortex-KB3,海门市其林贝尔仪器制造有限公司),BFE系统(ZR-1000,青岛众瑞智能仪器有限公司),恒温恒湿培养箱(HWS-150B,天津市泰斯特仪器有限公司);胰蛋白酶大豆琼脂培养基(170722,北京陆桥技术股份有限公司),胰蛋白酶肉汤(170308,北京陆桥技术股份有限公司;金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)购买于中国食品药品检定研究院,目前保种于江西省医疗器械检测中心微生物室。
1.2 方法
1.2.1 菌悬液制备
取金黄色葡萄球菌第3代24h新鲜肉汤培养物,用含蛋白胨的1.5%磷酸盐缓冲液将其稀释配制成浓度5.0×105cfu/mL的菌悬液。
1.2.2 样品预处理
检测前将kouzhao样品放置在温度为(21±5)°C,相对湿度为(85±5)%的环境中预处理至少4h,每家企业同一批次取三个样品。
1.2.3 kouzhao过滤效果测试
①按照医用外科kouzhao标准YY0469-2011检测,将BFE系统检测仪Henderson管道两个采样口分别与Anderson六级采样器相连。②将直径90mm采样平板装入Anderson六级采样器,采样器的气体流速控制在28.3L/min,蠕动泵流量为0.180mL/min,供液时间设置为1min,采样时间设置为2min,系统清洗时间设置为1min,测试前测一次阳性质控。③在样品测试完成后,再测试一次阳性质控。然后再收集2min气溶胶室中的空气样品,作为阴性质控,在此过程中,不能向喷雾器中输送细菌悬液。④将琼脂平板倒置放置于(37±2)°C培养箱中培养(48±2)h。然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落单位(阳性孔)进行计数,并使用阳性孔转换表将其转换为可能的撞击颗粒数。kouzhao细菌过滤效率计算公式:BFE=(C-T)/C×100%(式中C:阳性质控平均值;T:样品计数之和),《医用外科kouzhao技术要求》(YY 0469-2011)规定细菌过滤效率应大于95%。
2.结果
2.1 2017年6~12月检测结果
对13家企业的kouzhao进行检测,依照标准要求8家企业细菌过滤效果均大于95%为合格,合格率达到62%。见表1。
2.2 2018年1~6月检测结果
对A~F6家企业的kouzhao测定结果表明,除C企业产品之外,其他5家企业生产的kouzhao全部达到标准要求,合格率83%。见表2。
3.讨论
医用外科kouzhao可以有效地防治病原菌的扩散,对健康人群起到保护作用,细菌过滤效率表现为在规定的流速下,由医用外科kouzhao滤材将气溶胶滤除的百分数,是评价医用外科kouzhao性能的重要参数[4,5]。BFE系统在人工可控的环境下发生生物气溶胶,通过计算微生物气溶胶过滤效率来评价医用外科kouzhao的防护性能和安全性,该系统程序具有净化、维护、实验等3种模式,不仅保证了实验结果的准确性,而且保证了实验人员、实验样品及实验环境的安全。
本文采用BFE系统对企业的医用外科kouzhao细菌过滤效率进行了检测,2017年6~12月共检测了13家企业的产品,8家企业样品合格,合格率62%,其中7家企业样品细菌过滤效率达到99%,4家企业样品低于80%,其中1家企业低于30%,1家企业处于标准要求95%边缘,不合格率38%。2018年1~6月共检测了6家的企业产品,有5家的产品符合标准中的要求,合格率为83%,仅1家企业样品不合格。2018年1~6月与2017年6~12月的结果比较,合格率呈上升趋势。检测过程中发现不合格产品的滤料均很差,阻力性能很差,结果提示企业生产医用外科kouzhao选择合适的滤料是生产合格kouzhao的先决条件,选择滤料不仅要考虑滤料的过滤效率还要考虑滤料的阻力性能。
随着市场监督力度的加大,各生产企业对产品质量要求的积极性提高,意识到细菌过滤效率的重要性,产品的质量虽然参差不齐,但是产品的细菌过滤效率不合格率呈下降趋势。监管部门应该对不合格企业的产品加强监督抽检的频率,要求企业选择高性能的滤材,检测部门应给予企业相关的检测技术培训与服务,规范企业的自身质控的检测水平与技能。本实验采用的BFE系统对医用外科kouzhao防护性能的优劣进行了统一的评价,筛选了合格的产品,满足了对医用外科kouzhao防护性能和安全性能的检测和评价。
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特点
1、XL系列箱式高温炉,是根据国标《GB212-77》标准规定要求设计生产的,为了使炉子的维修方便,炉芯可以从炉后抽出,较同类炉子的维修极为方便。
2、炉后装有可控制烟囱,尤其适用于煤样的分析和化工原料及产品的化学分析。
3、采用铁皮或不锈钢外壳,外形平整美观、坚固耐用。
主要技术指标
1、高温炉:
额定功率:4KW 3KW 二种
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1)烟尘采样现场一般环境比较恶劣,常为高空作业,采样人员一定要确保人机安全。高温烟气采样时,持采样管的人员应配戴防烫手套,以防烫伤。采样过程中应及时将采样孔堵住,以防正压烟道有害气体喷出,也防止对烟道内气流的扰动。
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