药品微生物限度检测的意义
1.确定药物是否污染或其污染程度,控制药品的质量 微生物广泛存在于自然界中,药品在生产、运输和储存过程中很容易受其污染,在适宜的条件下,污染的微生物可生长繁殖,导致药品变质,影响质量。通过药品微生物限度检测,可了解药品是否受污染及其污染程度,查明污染的来源,并采取适当的方法进行控制,以保证药品的质量。
2.保证用药的有效性和安全性 药品作为特殊商品,除了要保证其治疗的有效性,还要确保其用药的安全性。其安全性一方面是指本身化学成分、含量是否安全,另一方面指药物是否受微生物的污染。微生物的种类繁多,营养成分复杂,污染药品后可能分解药品的有效成分,导致疗效降低或丧失,同时微生物的毒性代谢产物和部分病原微生物还可对患者造成不良反应或继发性感染,甚至危及患者的生命,在国内外由于微生物污染药品引起的药源性疾病时有报道。对非规定灭菌制剂的微生物限度检测是保证其质量和用药安全有效的重要措施之一。
3.可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根据之一 药品生产的各个环节如原辅料、水、空气、车间设备、包装材料、操作人员等都可能带来微生物污染,生产企业应针对生产过程的各个环节制订相应的措施,加强卫生管理,保证药品生产的环境卫生、物料卫生、工艺卫生、厂房卫生和人员卫生,防止污染。微生物限度检测的结果可以反映生产企业的卫生管理水平,管理水平高的微生物污染的几率小,反之则大。
二、药品微生物限度检测的内容
微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测,包括以下三个检测项目:
1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。
2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测,是检测单位质量、体积或面积(g、ml或10cm2)的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染的程度,用于评价药品卫生质量。
3.控制菌检测 非规定灭菌制剂不但要控制微生物的数量,同时不允许含有致病菌。致病菌种类繁多,在实际工作中不可能逐一检测,只能结合药品生产实践中污染的可能性、潜在的危害性、检测方法的稳定性和可操作性,通过长期的考察研究,选择几种致病菌或指示菌作为控制菌,通过对控制菌的检测评价药品的卫生质量,保证用药的安全性。我国2010年版《中国药典》规定:药品检测的控制菌包括大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七种。对某一制剂这七种菌不必全部检测,需检测的种类与药品的剂型、给药途径、原料来源和医疗目的等有关。
产品名称:便携式大豆蛋白快速检测仪 产品型号:WD-55 |
便携式大豆蛋白快速检测仪 型号:WD-55
产品简介:
应用领域:
※ 大豆蛋白含量的快速检测,特别适合收黄豆的质量检测。
产品特点:
※ 黄豆无需粉碎,可以直接检测,轻松实现无损检测
※ 快速检测,每次检测时间不过5秒
※ 内置嵌入式操作系统,无需外接电脑即可实现谱图扫描、化学计量学分析、检测结果查询等功能
※ 选配不同规格的测样附件,具体体积小、重量轻、可选配充电电池、大容量存储器等贴点
※ 通过配置不同直径的光纤探头,可实现不同种类果品的无损快速检测体积小巧,重量轻,便于携带,可兼顾现场与实验室
※ 全中文操作系统,操作简便,只需简单培训,用户即可轻松操控仪器
※ 仪器具备自检功能,用户可实时了解仪器运行状态,保证每一次测量结果更加可信
※ 强大的化学计量学软件功能,具备定性鉴别,定量预测,谱图匹配,软件提供强大的谱图查看,谱图检索,谱图处理以及谱图统计学分析功能
※ 测量稳定性好,一次充电可用5小时以上。
技术参数:
检测器 | CCD线列 | 光源功率 | 12V/20W | 同时分析指标数 | 12个 |
波长范围 | 900nm-1700nm | 光源寿命 | 大于5000小时 | 存储谱图 | 2000条 |
波长准确性 | 0.2 nm | 通讯接口 | USB2.0 | 存储分析结果 | 10000条 |
波长重复性 | 0.05 nm | 温度范围 | (5-40)℃ | 供电方式 | DC12V内置电池 |
光谱分辨率 | 1.5 nm | 湿度范围 | 5℅-95℅ | 外形尺寸(长×宽×高) | 310MM×210MM×120MM |
杂散光 | ﹤0.05℅@600nm | 操作系统 | 嵌入式控制系统 | 仪器重量 | 4.5kg |
分析时间 | ≤5秒 | 液晶触摸屏 | 4.3寸 |
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存储模型组数量 | 99组 | 存储空间 | 4G |
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常见样品:
样品名称 | 检测指标 | 性质范围 | 检测偏差 | 相关系数 |
黄豆 | 蛋白含量 | 0.1-99% | ﹤1% | ﹥0.9 |
水分含量 | 0.1-99% | ﹤1% | ﹥0.7 |
酒精检测仪是用来检测人体是否摄入酒精及摄入酒精多少程度的仪器。它可以作为交通执法时检测饮酒司机饮酒多少的检测工具,以有效减少重大交通事故的发生;也可以用在其他场合检测人体呼出气体中的酒精含量,避免人员伤亡和财产的重大损失,如一些高危领域禁止酒后上岗的企业。
检测原理
当具有N型导电性的氧化物暴露在大气中时,会由于氧气的吸附而减少其内部的电子数量而使其电阻增大。其后如果大气中存在某种特定的还原性气体,它将与吸附的氧气反应,从而使氧化物内的电子数增加,导致氧化物电阻减小。半导体-氧化物传感器就是通过该阻值的变化来分析气体浓度。
电路图
酒精测试仪实际上是由酒精气体传感器(相当于随酒精气体浓度变化的变阻器)与一个定值电阻及一个电压表或电流表组成。,如图所示是它的原理图。图中R1为定值电阻,酒精气体传感器R2的电阻值随酒精气体浓度的增大而减小,如果驾驶员呼出的酒精气体浓度越大,那么测试仪的电压表示数越大。
类型
可以对气体中酒精含量进行检测的设备有五种基本类型,即:燃料电池型(电化学)、半导体型、红外线型、气体色谱分析型、比色型。但由于价格和使用方便的原因,常用的只有燃料电池型(电化学型)和半导体型两种。
燃料电池是当前全世界都在广泛研究的环保型能源,它可以直接把可燃气体转变成电能,而不产生污染,酒精传感器只是燃料电池的一个分支。燃料电池酒精传感器采用贵金属白金作为电极,在燃烧室内充满特种催化剂,使进入燃烧室内的酒精充分燃烧转变为电能,也就是在两个电极上产生电压,电能消耗在外接负载上,此电压与进入燃烧室内气体的酒精浓度成正比。
与半导体型相比,燃料电池型呼气酒精测试仪具有稳定性好,精度高,抗干扰性好的优点。但是由于燃料电池酒精传感器的结构要求非常精密,制造难度相当大,只有美国、英国、德国等少数几个国家能够生产,加上材料成本高,因此价格相当昂贵,是半导体酒精传感器的几十倍。
关于吹管
吹管虽小,但对保证检测精度非常重要。被测者口含吹管呼气,进入吹管的气体几乎全部是被测者呼出的气体。如果从一个喇叭口送入气体,被测者不接触喇叭口而对喇叭口吹气,根据流体力学的原理,气体流动时压力减小,这就把周围的空气一起带进仪器内(喷雾器就是根据这个原理制成的),相当于把呼气中的酒精浓度稀释了,检测到的酒精浓度就会比被测者实际的呼气酒精浓度低,应该注意这个问题。
操作方法
1、按下电源开关,仪器进行内部自检和预热,显示从200到0的倒计时,历时20秒。
2、计时结束发出声音提示,同时绿灯变亮,同时中间的黄灯闪烁,表示仪器正常,可开始检测。
3、管对准进气孔吹气4秒,若检测到酒精,蜂鸣器报警,红、绿灯同时闪烁。再过4秒,显示浓度数据,若浓度在0.00和0.40之间,仅绿灯闪烁;若大于等于0.50,仅红灯闪烁,并伴有急促的声音报警。浓度数据保持15秒后仪器显示变为OFF。(注:由于在该显示模式下灵敏度极高,所以若仪器内有残留)
酒精气体,将会有微小数字显示。
4、若从吹气中没有检测到酒精或开机后30秒内不做任何检测,仪器显示从000变为OFF。
5、当仪器显示OFF时,需要重新开始测量。
使用建议
1.建议可以在喝酒20分钟后测试。这是因为酒精通过消化系统被血液吸收需要大约20分钟,口腔里的剩余酒精也需要大约这么长时间消散。
2.避免在大风环境下或空气污浊的封闭房间里测试。
3.不要把香烟的烟气吹进仪器,这样会损坏传感器。齐齐网建议吸完烟后等待1分钟再进行测试。
4.禁止往气孔内吹烟雾,气孔内不能进入液体,不要堵住出气孔。
5.黄灯亮表示电源电压偏低,需更换电池。
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