4.3.8分别按照规定时间培养。
4.3.9观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用无菌注射器插入软管抽取所需;量做进一步检查。
4.4微生物限度检测操作过程
4.4.1取滤膜(直径50mm)N张,浸泡在纯化水里约5分钟。
4.4.2用镊子取出滤膜,平帖在不锈钢网面片放入不锈钢底座里,放入垫片和0型圈,将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。
4.4.3灭菌,用牛皮纸将组装好的培养器包好,放入高压湿热灭菌锅里,121℃,0.1MPa进行灭菌。
4.4.4取灭菌好的培养器至微生物限度检定室,进行集菌过滤。
4.4.5打开配制好的固体培养基,将集菌好的滤膜平帖在培养基上(滤膜上不可以有气泡产生)。
4.4.6按照规定进行培养。
4.5注意事项
4.5.1在集菌仪泵头合上之前(需扣紧蠕动泵东快),严禁启动开关,否则将可能倒置手部受伤。
4.5.2若无菌室采用化学消毒剂消毒时,应将仪器移至封闭罩内,或搬出无菌室,以免损坏电子不见和仪器表面。
4.5.3应保持取样针上的过滤膜干燥,气流畅通,正常进液。方法是在取样针插入瓶装流体样品时,应先开机,然后倒置容器瓶。
4.5.4若敬业管内出现过多气泡,应将泵速降低,并检查进气滤膜是否被浸泡,若不能进液,则检查进液针是否畅通。
智能集菌仪一体化不锈钢机壳设计,全部采用L304卫生级不锈钢,提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。
集菌仪的正确使用方法:
(1)取出培育器先检查包装是否完好无损,在无菌室内翻开塑料包装袋。
(2)将培育器逐一插放在不锈钢座上。
(3)将集菌培育器的弹性软管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,软管走势顺利。
(4)翻开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之,(若检测安瓿样品,先将安瓿颈部消毒,然后翻开并将安瓿)样品瓶定位。
(5)拔去进样双芯针管之护套,插入样品瓶中,敞开集菌仪,施行过滤集菌(应防止双芯针管进气,滤膜被药液浸湿,影响进气)。
(6)完结集菌后,若样品含抑菌物质,按药典 规范要求适当用冲洗液清洗,清洗方法与集菌过程相同。
(7)消毒培育基瓶插针孔处。
(8)摘下顶部空气滤器开口的胶塞,套在培育器底口上,用软管夹子,顺次开闭软管,敞开集菌仪,将培育基泵入指定的培育器内。
(9)用夹片夹闭与培育器衔接部的软管,留下5~6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气过滤器开口上。
(10)别离按规则进行培育。
(11)调查培育状况,若需取样别离培育,可将软管消毒,用无菌注。
集菌仪原理是通过智能集菌仪定向蠕动加压,使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜(0.22m*47mm或0.45m*47mm上,通过冲洗滤膜除去抑菌成分;
然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中,放置在培养箱内进行无菌培养。
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全封闭智能集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。
一体化不锈钢机壳设计:全部采用L304卫生级不锈钢,解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。
避免了因为化学物质对表面的腐蚀,机壳表面设计不留任何死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理,使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜0.22?m*47mm或0.45?m*47mm上,通过冲洗滤膜除去抑菌成分,然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中,放置在培养箱内进行无菌培养。
工作原理
集菌仪蠕动泵工作原理通俗易懂的理解就像用连两根手指一段一段捏挤一根装满液体的软管,手指向前滑动的时候,软管里面的液体也会随着手指的滑动向前流动。蠕动泵原理就和这个原理一样,只不过蠕动泵是利用了泵头里面的滚轮来替代了手指。 通过对泵的弹性输送软管交替进行挤压和释放来泵送流体。就像用两根手指夹挤软管一样,随着手指的移动,管内形成负压,液体随之流动.蠕动泵就是在两个转辊子之间的一段泵管形成“枕”形流体。“枕”的体积取决于泵管的内径和转子的几何特征。
蠕动泵流量大小取决于泵头的转动速度与“枕”的尺寸大小、转子每转一圈产生的“枕”的个数这三项参数之乘积。“枕”的尺寸一般为常量(特殊情况除外,例如输送粘度较高的流体)。拿转子直径相同的泵相比较,产生较大“枕”体积的泵,其转子每转一圈所输送的流体体积也较大,但产生的脉动度也较大。
适用范围:
制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;
医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;
食品、饮料行业;
环保行业等。
功能概述
无极分档式数字调速器,万年历时钟,转速/时钟带背光宽视觉的液晶显示屏。