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宝莱特透析液过滤器获医疗器械注册证 过滤器如何做好保养

时间:2020-08-29    来源:仪多多仪器网    作者:仪多多商城     
  上证报中国证券网讯宝莱特5月20日公告,公司的透析液过滤器(内毒素过滤器)产品于近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

  公告称,该产品是公司近年来潜心打造的血液净化高质耗材产品,此次获得医疗器械注册证,是公司研发创新战略的实施结果。

  当前,国内透析液过滤器(内毒素过滤器)市场被外资品牌完全占据。此次公司透析液过滤器(内毒素过滤器)获得医疗器械注册证,打破国外企业在相关产品技术领域的垄断,对实现国产替代进口具有重要的意义。同时,公司成为国内血液净化领域首家取得该产品医疗器械注册证的企业。

  公司表示,目前,通过渠道及旗下三家渠道平台公司,公司旗下血液透析粉/液等产品已覆盖国内大部分医院及血液透析中心,实现了国内市场占有率第一。此次获得透析液过滤器(内毒素过滤器)的医疗器械注册证,将为公司国内销售平台与渠道提供更多产品,更大程度发挥公司现有渠道与销售网络优势、协同效果,更快推动公司在血液净化业务领域做大做强,对公司的未来发展产生积极影响。(黄抒)

洁净无尘室及各种洁净车间的日常维护保养中,空气过滤器的保养是一项大开支,但空气洁净度保持是必需的对于生产环境污染要求来说,哪高效过滤器维护及高效空气过滤器安装更换标准是什么呢?在平时空气过滤器,特别是高效空气过滤器的包装、运输、安装及使用过程中,均要按照高效过滤器生产厂家标准要求进行,以保证高效空气过滤器的使用效果。各类型空气过滤器在使用一段时间后,因过滤器滤料表面捕集了各种灰尘,从而使空气过滤器的过滤效率和空气过滤器阻力下降,影响了中央空调机组或洁净工程配套高效送风口的送风量、洁净度及使用效率,此时需要及时加以更换空气过滤器,以确保空气洁净度要求。

  1.各类空气过滤器、高效空气过滤器在安装前,不允许用手撕毁或打开包装袋或包装膜;应严格按照高效过滤器包装箱上标注的方向标准存放空气过滤器;在高效空气过滤器的搬运过程中,应轻拿、轻放,避免剧烈的振动和碰撞。
 2.对于高效过滤器,安装方向必须正确:用波纹板组合过滤器在竖向安装时,波纹板必须垂直于地面;过滤器在竖向与框架之间的连接,严禁渗漏、变形、破损和漏胶等,安装后必须保证内壁清洁,无浮尘、油污、锈蚀及杂物等。。
 3.检验方法:观察或白绸布擦拭检查。
 4.高效过滤器安装前,必须对洁净室进行全面清扫、擦净,净化空调系统内部如有积尘,应再次清扫、擦净,达到清洁要求。如在技术夹层或吊顶内安装高效过滤器,则技术层或吊顶内也应进行全面清扫、擦净。
 5.高效过滤器的运输和存放应按照生产厂标志的方向搁置。在运输过程中,应轻拿轻放,防止剧烈振动和碰撞,不可以强制装卸。
 6.高效过滤器安装前,必须在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括:滤纸、密封胶和框架有无损坏;边长、对角线和厚度尺寸是否符合要求;框架有无毛刺和锈斑(金属框);有无产品合格证,技术性能是否符合设计要求。然后按照国家标准《洁净室施工及验收规范》〔JGJ71-90〕的规定的方法进行检查,合格的应立即安装。
 7.洁净度级别等于和高于100级洁净室用的高效过滤器,安装前应按《洁净室施工及验收规范》的规定的方法检漏,并符合规定的要求。
 8.安装高效过滤器时,外框上箭头应和气流方向一致;当其垂直安装时,滤纸折痕方向应垂直于地面。
 9.安装粗效平板式或折叠式过滤器,应使镀锌网面在出风背面方向。安装袋式过滤器,则应使滤袋长度方向垂直于地面,不可使滤袋方向平行于地面安装;
 10.在正常使用条件下,平板、折叠式粗效或中效过滤器,一般1—3月更换一次,要求不严的区域,可将滤料更换下来后可以用含有清洁剂的清水浸泡、冲洗,然后凉干再换上;一般冲洗1-2次后,必须更换新的过滤器,以保证过滤效率。
 11.对于袋式粗效或中效过滤器,在正常使用条件下(平均每天8小时,连续运转),一般使用7—9周即应更换新的。
 12.对于亚高效过滤器,在正常使用条件下(平均每天8小时,连续运转),一般使用5--6个月,也应加以更换。
 13.对于以上的过滤器,如果过滤器前后有压差表或压差传感器,则对粗效过滤器,当压差值大于250Pa时,必须加以更换;对中效过滤器,则压差大于330Pa时,必须加以更换;对于亚高效过滤器,则当压差值大于400Pa时,必须加以更换,且原过滤器不可再利用;
 14.对于高效过滤器,当过滤器的阻力值大于450Pa时;或当出风面气流速度降到最低限度,即使更换粗效、中效过滤器后,气流速度仍不能增大;或当高效过滤器表面出现无法修补的渗漏情况,均须更换新的高效过滤器;如没有上述条件,一般可根据使用环境条件情况,1—2年更换一次。
 15.为了充分发挥过滤器的作用,在选用和使用过程中,过滤器的迎面风速,粗效、中效过滤器不应大于2.5m/s,亚高效过滤器和高效过滤器不应大于1.5m/s,这样不仅有利于保证过滤器的效率,也能延长过滤器使用寿命,节约成本.
 16.在设备运行时,一般不要更换过滤器;如因过滤器已到更换期限而无法停机更换,则只允许在不停风机情况更换粗、中效过滤器;亚高效过滤器和高效过滤器必须停止送风后方可更换。
 17.过滤器与连接框架之间的密封垫,必须严密、无泄露,以保证过滤效果。
 18.对于需用于高湿度、高温度环境中的高效过滤器,必须选取耐高温、耐高湿度的滤纸与分隔板、框体材料,以满足生产的要求。
 19.生物洁净室和医药洁净室,必须选用金属框体的过滤器,且其表面要不易生锈,不允许使用木框板的过滤器,以防产生细菌,影响产品的合格。



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