集菌仪无菌检查的定义 集菌仪常见问题解决方法

　　中国药典2005年版对无菌检查的定义是：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。
由于无菌是一个相对的概念，因此，对无菌检查的结果应该有一个正确的认识－即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下，供试品未发现有微生物污染，并不表示所有的产品都是无菌的。
反之，当供试品中检出微生物污染，则可以认为批产品的微生物污染风险相当高。
无菌检查的环境
中国药典2005年版对无菌检查环境的规定主要有：
无菌检查应该在洁净度为10000级，局部100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行
无菌检查的全过程，应该遵守无菌操作，避免微生物污染，检查的环境应该能够提供这种保障
无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该定期验证
隔离系统应该按相关技术要求进行验证，内部洁净度应该符合无菌检查的要求
洁净室
一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区等区域
实验室应该根据洁净室的特点，制订并执行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程
为避免交叉污染，无菌检查的洁净室宜单独设置，单独使用

简介

供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用，实施正压过滤并在滤器内进行培养，以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中，利用集菌培养器内形成的下压，通过0.45μm孔径的滤膜过滤，供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上，通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中，放置规定的温度培养，观察是否有长菌现象，符合药碘规定，操作使用方便简单。

 

主要特点

　　1.新型全不锈钢机箱，经久耐用满足无菌实验室的要求

　　2.真正的相位压控无级调速，使操作控制方便。

　　3．高贵的涡轮减速系统，保证机器工作最低噪音，最大扭距力，无运转惯性保证了运转的安全性。

　　4．由于采取了涡轮减速系统动力系统才可以采用高功率动力，保证了高粘度样品实验的进行并可以提高速度，这是此产品独有的特点。

主要技术参数

　　1.电源：220V/50Hz

　　2.功率：100W

　　3.转速：0-200rpm

　　4.悬架总高度：37cm

　　5.重量：15Kg

　　6.外形尺寸：22×36×11cm

 

集菌仪智能型工作原理
集菌仪蠕动泵工作原理通俗易懂的理解就像用连两根手指一段一段捏挤一根装满液体的软管，手指向前滑动的时候，软管里面的液体也会随着手指的滑动向前流动。蠕动泵原理就和这个原理一样，只不过蠕动泵是利用了泵头里面的滚轮来替代了手指。 通过对泵的弹性输送软管交替进行挤压和释放来泵送流体。就像用两根手指夹挤软管一样,随着手指的移动,管内形成负压,液体随之流动.蠕动泵就是在两个转辊子之间的一段泵管形成“枕”形流体。“枕”的体积取决于泵管的内径和转子的几何特征。

蠕动泵流量大小取决于泵头的转动速度与“枕”的尺寸大小、转子每转一圈产生的“枕”的个数这三项参数之乘积。“枕”的尺寸一般为常量（特殊情况除外，例如输送粘度较高的流体）。拿转子直径相同的泵相比较，产生较大“枕”体积的泵，其转子每转一圈所输送的流体体积也较大，但产生的脉动度也较大。

 

 

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科大讯飞，讯飞输入法

 

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