一般分为、原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业
二、用途:
一般分为、新药研发、药品留样、低温试验、影响因素
三、温度范围:
现市面上的的温度范围在0至65度。
四、温度范围
现市面上的的湿度范围在40~95%RH
五、照度范围
现市面上的的照度范围、4500LX一0~6000LX
六、实验物品多少或重量
主要是看厂家的药品稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到最大重量
七、实验场地大小
记录好药品箱使用场地位置,场地大小,场地环境。
八、的容积大小
现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
九、确定客户药品稳定性试验箱预算高低以及是否有配件要求
根据客户的预算推荐数字液晶触摸屏
配件要求、无纸记录仪、进口记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统
十、服务的需求
是否需要上门调试?是否需要3Q认证?第三方报告?延保需求?等相关服务
防止设备性能发生劣化或是降低设备使用效率,就例如医药行业常常使用到的药品稳定性试验箱,按照相关规定的维护保养进行技术管理措施,在长期维护保养的情况下得以提升设备使用效率和增加使用期限。
维护方法
1、设备在搬运时,倾角不得大于45度,以免制冷系统损坏。
2、设备搬运放置到位后,应静放1~2天再开机,以利制冷系统能正常工作并延长寿命。
3、设备必须和接地良好的电源插座相连接!
4、设备放置平衡
5、当箱内温度在露点以下时,开箱后湿度探头易积水汽,使湿度显示99.9%,这时须把箱内加温,烘干湿度探头。在湿度显示为99.8%以下时,方可使用。
6、影响湿度的因素
a、箱体内积水,需擦干箱内积水。
b、环境温度:适当设定P值。
7、对设备的维修应由资质人员进行,在维修前应与原厂售后联系。、
校准方法
将已校准的温湿度计放入试验箱中,每次使用前,设定需要的温湿度,待温湿度稳定后,核对温湿度计和设定的温湿度是否一致,如不一致,调设定旋钮,使温湿度达到设定的温湿度。
接受标准:温度偏差±2℃,湿度偏差±2%。
药品稳定性试验箱采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式,来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。对于制药行业来说,药品稳定性试验箱是必不可少的药品检验试验设备,根据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品的较好保存方式,以及药品的稳定性检测。
药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的较好方式。
综合药品稳定性的作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对药品进行改善,以得到稳定性更强的药物;二是对于一些特殊药物进行检测,找到其保存的较好环境因素。目前药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。
通过药品稳定性试验箱的测试,可以获得关于药品对温度、湿度、光照条件下的测试数据,可以了解该药品在环境因素下稳定性变化情况,然后根据这些数据制药企业可以确定药物生产的包装、储存条件和安全的有效使用期限。
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