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过滤器完整性测试仪

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    商品货号:YDD006255
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    仪器自带审计追踪功能,可记录32项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求。

    科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,完全符合FDA 21CFR PART 11的要求。

    自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

    对大面积过滤器而言,由于扩散流较大,手工完整性测试中可能会影响人为泡点的判断,所以对于大面积滤器手工测试推荐采用扩散流测试;而对小面积过滤器,由于泡点与滤器孔径可以直接关联,推荐采用泡点测试。

    非破坏性测试完整性测试方法主要包括基于毛细管原理的起泡点和水侵入法测试,以及基于扩散原理的扩散流和保压测试。下面分别做一下简单介绍:

    丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套。

    k = 形状矫正因子水侵入法测试HydroCorr测试又称为“挤水法”,“水侵入法”。该测试方法是基于水在疏水性滤膜表面存在表面张力和毛细管现象发展出来的。把水压进最大的膜孔所需要的最小压力称为水侵入压力。

    技术和控制方案,具有精度高和操作简便等

    功能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。

    该产品满足2020年颁布的《药典》要求,实现仪器权限管理、审计追踪和电子签名,并可以选配独家研发的数据库专家管理系统。

    d = 孔径

    WIT是以水为介质进行测试的,施加的压力必须足以克服膜孔中的毛细管压力才能使水自由流过疏水微孔膜的膜孔,这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)”,WPP由过滤膜的材质和疏水性决定,与膜孔径呈反比。

    电源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

    P = 泡点压力可建立80组预存方案,仪器更加简单化、智能化。

    过滤器完整性测试仪是公司自主研发

    性能参数:

    水侵入法是一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法,即WIT(Water Intrusion Test)。

    国内首家实现超滤系统的完整性检测。

    进行HydroCorr测试时的压力要低于水侵入压力,而对于一个完整的过滤器,将不会有水真正通过过滤膜进入下游。Hydrocorr测试过程当中测定的是折叠过滤器结构尺寸上被挤压而产生的液面下降,形成的“表观”水流量。

    滤膜的结构中充满了微孔流道,这些微孔流道就形成了很多“毛细管”,当滤膜被润湿液体完全润湿后,液体受到表面张力的作用而保留于滤膜内部,如果要想将液体挤出膜孔就需要外加一个气体压力。

    HydroCorr是一种高度灵敏,不用醇类而根据水流量进行疏水性滤膜完整性测试的方法。由于滤膜没有被润湿,几乎是干燥的,所以可以在完整性测试结束后马上投入使用而只需要最少的或不需要干燥工作。液固接触角

    WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。

    起泡点测试基于毛细管模型。

    当达到泡点后,滤膜至少有一个孔会被吹干,气体会迅速通过该干燥的孔吹至膜下游,从下游气体流量的突变可以判断达到泡点了。

    过滤器完整性测试仪

    特点。支持定做要求总体而言,完整性测试方法分为两大类,破坏性的和非破坏性的,下面将分别进行介绍。

    能够克服表面张力将膜孔内的液体完全挤出时所需要的最小压力,就是滤膜的泡点值压力,也就是我们常说的起泡点,基于这种原理的测试方法,就是起泡点测试法。表面张力

    和生产的一款设备,该产品采用先进的检测

    这也是应用最为广泛的一种非破坏性完整性测试方法。以下为泡点值计算公式:液固接触角

    产品概述表面张力

    破坏性测试对除菌级过滤器而言,破坏性测试是指细菌挑战测试,该测试方法是证明过滤器能够满足苛刻的除菌级过滤器标准的根本方法。在细菌挑战测试中,需根据统计学原理从每批产品中抽取一定数量的样品,按照标准测试方法(如:ASTM F838-83),利用缺陷假单胞菌溶液(Brevundimonas diminuta ATCC 19146)进行细菌挑战测试,过滤器需要达到至少10^7 CFU/cm^2滤膜的细菌截留,才可认为该滤器为除菌级过滤器。

    最多可做到15芯30寸滤筒的检测,大大提高使用者的工作效率。

    泡点值直接与过滤器孔径相关联。对滤膜而言,有很多微孔存在,每个孔的泡点值不一定完全一样,所以滤膜的泡点值指的是该滤膜可能的最大膜孔的泡点值,也即最大直径膜孔的泡点。

    操作压力100-10000 mbar (150psi) ;


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