药品稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
药品稳定性试验箱需要定期维修和保养,具体保养措施简单介绍如下:
1、试验箱必须置于避阳光、通风、干燥的地方,设备与墙壁距离不小于10cm。
2、试验箱在使用时,应经常检查加湿器水箱中是否有水。
3、为了保持设备的美观,不准用酸和碱及其它腐蚀性物品擦洗箱体内外表面,可定期用中性洗涤剂清洗,干布擦净。
4、试验箱应安装在有可靠接地的三脚电源插座上,保证正常工作和人身安全。
5、应每隔六个月左右扫除背部冷凝器上的灰尘、污物,以保证机器在运行中良好的散热条件。
6、熔断器更换时,应按熔断器标记中熔断电流及尺寸要求更换相同熔断器。
7、试验箱在不使用加湿时应将加湿器内的存水倒净并抹干。
8、当试验箱不用时应切断电源,并保持箱内干净、干燥。
药品稳定性试验箱采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式,来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。对于制药行业来说,药品稳定性试验箱是必不可少的药品检验试验设备,根据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品的较佳保存方式,以及药品的稳定性检测。
药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的较佳方式。
综合药品稳定性的作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对药品进行改善,以得到稳定性更强的药物;二是对于一些特殊药物进行检测,找到其保存的较佳环境因素。目前药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。
通过药品稳定性试验箱的测试,可以获得关于药品对温度、湿度、光照条件下的测试数据,可以了解该药品在环境因素下稳定性变化情况,然后根据这些数据制药企业可以确定药物生产的包装、储存条件和安全的有效使用期限。
那么,在选购药品稳定性试验箱时需要注意哪些方面呢?
1、所用行业
药品稳定性试验箱一般用在原料药行业;成品药行业;化妆品行业;中药行业等。
2、用途
药品稳定性试验箱一般用于新药研发;药品留样;低温试验;影响因素;试验出口内销等用途。
3、温度范围
药品稳定性试验箱的温度范围在0-65℃之间。
4、湿度范围
一般药品稳定性试验箱的湿度范围在:40——95%RH
5、照度范围
药品稳定性试验箱的照度范围在500LX0——6000LX
6、容积大小
药品稳定性试验箱的容积从80L到1000L不等,如有特殊要求需要看厂家是否承接非标订制
7、实验物品多少或重量
搁板承重能力确定实验物品的重量
8、实验场地的大小
主要确定药品稳定性试验箱场地的位置;场地大小;场地环境这三个因素。