一般来说,我们在使用药品稳定性试验箱的时候,为了能够让试验目的能够达到,在设备的操作和环境的注意方面,都需要谨慎。在设备的检修和保养过程中,也需要注意几个问题。具体来看:
药品稳定性试验箱要有专人管理
正常有条件的公司,应该设定专门的管理人员,并定期前去厂家参与培训学习,以获得更为专业的维护和检修经验。
药品稳定性试验箱配件每季清洗
坚持每季清洗药品稳定性试验箱内的相关配件,比如冷凝器、除湿器等等,对于压缩机的检修是需要保证进水压力和温度之外,流量也得正常,另外换热性能也要保持。注意相关设备的防尘工作,避免灰尘影响试验数据。
药品稳定性试验箱放置环境
此设备仪器放置环境尽量在5-35摄氏度之间,过热过冷都不利于设备的正常运行,而且湿度不易超过85%,过度湿润的环境对设备也不适用。
药品稳定性试验箱(又称恒温恒湿试验箱)目的和范围建立药品稳定性试验箱的操作规程,确保药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于药品稳定性试验箱的操作与维护。 环境条件: 1、温度:5~35℃;相对湿度:≤85%R.H; 2、电源:采用220±22V、50Hz/20A的电源。 3、供水条件:加湿器用水,采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。 安装检查: 1、设备安装后,首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。 2、连接好蒸馏水或去离子水进水管,进水压力不宜过大。 3、接通电源,仪表应有显示。 4、接通照明开关,箱内上方的照明灯应亮。药品稳定性试验箱控制系统A、仪表操作 1、用智能电脑温度控制仪表控制温湿度,直接设定和显示温湿度,并可在线修正测量误差等。 2、打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线,年,月,日和北京时间。 3、采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。 4、一时间累计计时器,以记录设备总工作时间。
药品稳定性试验箱采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式,来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。对于制药行业来说,药品稳定性试验箱是必不可少的药品检验试验设备,根据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品的较佳保存方式,以及药品的稳定性检测。 药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的较佳方式。 综合药品稳定性的作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对药品进行改善,以得到稳定性更强的药物;二是对于一些特殊药物进行检测,找到其保存的较佳环境因素。目前药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。 通过药品稳定性试验箱的测试,可以获得关于药品对温度、湿度、光照条件下的测试数据,可以了解该药品在环境因素下稳定性变化情况,然后根据这些数据制药企业可以确定药物生产的包装、储存条件和安全的有效使用期限。