药品稳定性试验箱（又称恒温恒湿试验箱）目的和范围建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于药品稳定性试验箱的操作与维护。
环境条件：
1、温度：5~35℃；相对湿度：≤85%R.H；
2、电源：采用220±22V、50Hz/20A的电源。
3、供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。
安装检查：
1、设备安装后，首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。
2、连接好蒸馏水或去离子水进水管，进水压力不宜过大。
3、接通电源，仪表应有显示。
4、接通照明开关，箱内上方的照明灯应亮。药品稳定性试验箱控制系统A、仪表操作
1、用智能电脑温度控制仪表控制温湿度，直接设定和显示温湿度，并可在线修正测量误差等。
2、打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和北京时间。
3、采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。
4、一时间累计计时器，以记录设备总工作时间。
防止设备性能发生劣化或是降低设备使用效率，就例如医药行业常常使用到的药品稳定性试验箱，按照相关规定的维护保养进行技术管理措施，在长期维护保养的情况下得以提升设备使用效率和增加使用期限。
维护方法
1、设备在搬运时，倾角不得大于45度，以免制冷系统损坏。
2、设备搬运放置到位后，应静放1～2天再开机，以利制冷系统能正常工作并延长寿命。
3、设备必须和接地良好的电源插座相连接！
4、设备放置平衡
5、当箱内温度在露点以下时，开箱后湿度探头易积水汽，使湿度显示99.9%，这时须把箱内加温，烘干湿度探头。在湿度显示为99.8%以下时，方可使用。
6、影响湿度的因素
a、箱体内积水，需擦干箱内积水。
b、环境温度：适当设定P值。
7、对设备的维修应由资质人员进行，在维修前应与原厂售后联系。、
校准方法
将已校准的温湿度计放入试验箱中，每次使用前，设定需要的温湿度，待温湿度稳定后，核对温湿度计和设定的温湿度是否一致，如不一致，调设定旋钮，使温湿度达到设定的温湿度。
接受标准：温度偏差±2℃，湿度偏差±2％。
药品稳定性试验箱采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式，来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。对于制药行业来说，药品稳定性试验箱是必不可少的药品检验试验设备，根据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品的较好保存方式，以及药品的稳定性检测。
药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测，尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验，这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的较好方式。
综合药品稳定性的作用有两种，一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试，根据试验测试情况来对药品进行改善，以得到稳定性更强的药物;二是对于一些特殊药物进行检测，找到其保存的较好环境因素。目前药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。
通过药品稳定性试验箱的测试，可以获得关于药品对温度、湿度、光照条件下的测试数据，可以了解该药品在环境因素下稳定性变化情况，然后根据这些数据制药企业可以确定药物生产的包装、储存条件和安全的有效使用期限。
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